ФСЗ 2009/04202
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04202
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроэнцефалограф EEG-1200К с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1.Блок соединения электродов. 2.Системный блок ПК. 3.Изолирующий трансформатор. 4.Электродная коробка 38 канальная. 5.Электродная коробка 64 канальная. 6.Электродная коробка 128 канальная. 7.Электродная коробка 192 канальная. 8.Входной конвертор электродной коробки. 9.Стойка для электродной коробки. 10.DMS программное обеспечение. 11.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 1 пользователя. 12.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 3 пользователей. 13.Программное обеспечение анализа энцефолограммы. 14.Программное обеспечение для расшифровки и описания результатов. 15.Программное обеспечения для анализа энцефалограммы. 16.Набор электродов. 17.Миниэлектродная коробка 32 канала. 18.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 5м. 19.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 10 м. 20.Входная электродная коробка 128 каналов. 21.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для фронтальных электродов. 22.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для латеральных электродов. 23.Крепление для электродных коробок. 24.Блок фотоконтроля. 25.Фотостимулятор с лапмпой. 26.Стойка для фотостимулятора. 27.Входная электродная коробка фотостимулятора. 28.Аналоговый переходник с USB портом. 29.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная. 30.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная 500Гб. 31.Монитор медицинский. 32.Принтер лазерный медицинский. 33.Принтер лазерный цветной медицинский. 34.Тележка к электроэнцефалографу. 35.Держатель монитора. 36.Камера медицинская. 37.Адаптер для фотостимулятора на электродную коробку. 38.Станция нейрообзора. 39.Источник бесперебойнного питания. 40.USB удлинитель. 41.Соединительный кабель 10м. 42.Изолирующий трансформатор. 43.Электроды ЭЭГ. 44.Руководство оператора.
Принадлежности: 1.Блок соединения электродов. 2.Системный блок ПК. 3.Изолирующий трансформатор. 4.Электродная коробка 38 канальная. 5.Электродная коробка 64 канальная. 6.Электродная коробка 128 канальная. 7.Электродная коробка 192 канальная. 8.Входной конвертор электродной коробки. 9.Стойка для электродной коробки. 10.DMS программное обеспечение. 11.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 1 пользователя. 12.Программное обеспечение анализа энцефолограммы на 3 пользователей. 13.Программное обеспечение анализа энцефолограммы. 14.Программное обеспечение для расшифровки и описания результатов. 15.Программное обеспечения для анализа энцефалограммы. 16.Набор электродов. 17.Миниэлектродная коробка 32 канала. 18.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 5м. 19.Миниэлектродная коробка 64 канала с соединительным кабелем 10 м. 20.Входная электродная коробка 128 каналов. 21.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для фронтальных электродов. 22.Миниэлектродная коробка 64 канала для расширения до 128 каналов для латеральных электродов. 23.Крепление для электродных коробок. 24.Блок фотоконтроля. 25.Фотостимулятор с лапмпой. 26.Стойка для фотостимулятора. 27.Входная электродная коробка фотостимулятора. 28.Аналоговый переходник с USB портом. 29.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная. 30.Видеосиситема записывающая медицинская стандартная 500Гб. 31.Монитор медицинский. 32.Принтер лазерный медицинский. 33.Принтер лазерный цветной медицинский. 34.Тележка к электроэнцефалографу. 35.Держатель монитора. 36.Камера медицинская. 37.Адаптер для фотостимулятора на электродную коробку. 38.Станция нейрообзора. 39.Источник бесперебойнного питания. 40.USB удлинитель. 41.Соединительный кабель 10м. 42.Изолирующий трансформатор. 43.Электроды ЭЭГ. 44.Руководство оператора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нихон Коден Корпорейшн", Япония
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
NIHON KOHDEN CORPORATION, 1-31-4 NISHIOCHIAI SHINJUKU-KU TOKYO 161-8560, JAPAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291870
Адрес
1-31-4 Nishiochiai Shinjuku-ku Tokyo 161-8560, Japan