Г004-00110-00/02922071 | ФСЗ 2009/04195
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922071 | ФСЗ 2009/04195
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.09.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04195
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922071
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы медицинские бесцветные и коричневые ёмкостью 0,5 - 50 мл с принадлежностями и без них
Из стеклотрубки: - Шприц емкостью 0,5 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц (короткий) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,25 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,50 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,75 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 2,25 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 3,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них. Из полимера: - Шприц (короткий) емкостью 1,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 2,25 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 3,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 5,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 10,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 20,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 50,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без. Принадлежности: 1. Плунжеры (Plunger) 0.5 мл, 1 мл длинный, 1-3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. 2. Поршни (Plunger Rod) 1 мл короткий, 1 мл длинный, 1.25 мл, 2.25 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. 3. Наконечники для игл (Needle shield). - мягкий защитный колпачок (Flexible Needle Shield). - твердый защитный колпачок (Rigid Needle Shield). 4. Иглы (Needle). 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 29G, 30G. 5. Наконечники для шприцев (Luer Lock).
Из стеклотрубки: - Шприц емкостью 0,5 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц (короткий) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,25 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,50 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 1,75 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 2,25 мл с иглой с наконечником для иглы и без них; - Шприц емкостью 3,0 мл с иглой с наконечником для иглы и без них. Из полимера: - Шприц (короткий) емкостью 1,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц (длинный) емкостью 1,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 2,25 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 3,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 5,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 10,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 20,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без; - Шприц емкостью 50,0 мл с наконечником (Luer Lock) и без. Принадлежности: 1. Плунжеры (Plunger) 0.5 мл, 1 мл длинный, 1-3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. 2. Поршни (Plunger Rod) 1 мл короткий, 1 мл длинный, 1.25 мл, 2.25 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 50 мл. 3. Наконечники для игл (Needle shield). - мягкий защитный колпачок (Flexible Needle Shield). - твердый защитный колпачок (Rigid Needle Shield). 4. Иглы (Needle). 22G, 23G, 25G, 26G, 27G, 29G, 30G. 5. Наконечники для шприцев (Luer Lock).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 8, эт. 11, помещ. 1115
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 8, эт. 11, помещ. 1115
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ШОТТ Свиз АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHOTT Schweiz AG, St. Josefen-Strasse 20, 9000 St. Gallen, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, SCHOTT Schweiz AG, St. Josefen-Strasse 20, 9000 St. Gallen, Switzerland
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
SCHOTT Schweiz AG, St. Josefen-Strasse 20, 9000 St. Gallen, Switzerland
Наименование
Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04195
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2012
Период действия
с 05.09.2012 по 28.09.2020
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
139720
Наименование
Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями и без них (см. Приложение на1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04195
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 31.12.2010 по 05.09.2012
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы медицинские бесцветные и коричневые из стеклотрубки ёмкостью 0,5 - 120 мл с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04195
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 17.04.2009 по 31.12.2010
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы