Г004-00110-00/04138036 | ФСЗ 2009/04194
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138036 | ФСЗ 2009/04194
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04194
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138036
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.06.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»
варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200. модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC. состав каждой модели: 1. Набор деталей основания. 2. Набор деталей жилета. 3. Набор деталей опор для рук. 4. Набор деталей боковых опор. 5. Набор мягких накладок. 6. Набор инструментов для сборки и регулировки. 7. Клей. Принадлежности: 1. Замок ремня безопасности. 2. Замок жилета. 3. Кронштейн в районе грудной клетки. 4. Опора плеча (левая, правая). 5. Ремень безопасности. 6. Набор шарнира жилета (левого, правого). 7. Боковая стойка (левая, правая). 8. Набор держателя колена. 9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого). 10. Набор платформ. 11. Набор полоза (левого и правого). 12. Телескопический кронштейн. 13. Болты крепления. 14. Столик. 15. Пояс промежности. 16. Набор резиновых прокладок и втулок. 17. Набор колёс для основания. 18. Набор фиксаторов кистей. 19. Фиксатор спины.
варианты исполнения: 100, 125, 150, 180, 200. модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC. состав каждой модели: 1. Набор деталей основания. 2. Набор деталей жилета. 3. Набор деталей опор для рук. 4. Набор деталей боковых опор. 5. Набор мягких накладок. 6. Набор инструментов для сборки и регулировки. 7. Клей. Принадлежности: 1. Замок ремня безопасности. 2. Замок жилета. 3. Кронштейн в районе грудной клетки. 4. Опора плеча (левая, правая). 5. Ремень безопасности. 6. Набор шарнира жилета (левого, правого). 7. Боковая стойка (левая, правая). 8. Набор держателя колена. 9. Набор металлического стабилизирующего прута (левого, правого). 10. Набор платформ. 11. Набор полоза (левого и правого). 12. Телескопический кронштейн. 13. Болты крепления. 14. Столик. 15. Пояс промежности. 16. Набор резиновых прокладок и втулок. 17. Набор колёс для основания. 18. Набор фиксаторов кистей. 19. Фиксатор спины.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медорт Евразия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, городской округ ЗАТО город Саров, г. Саров, ул. Чкалова, д. 46В
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "мдх"
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, "mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007, Łódź, Polska
ОКП
945150
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256100
Адрес
"mdh" Sp.z o.o., ul. Maratońska 104, 94-007 Łódź, Poland
Наименование
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04194
Дата регистрации МИ
01.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2022
Период действия
с 04.05.2022 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/32.50.50.190
Вид
256100
Наименование
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04194
Дата регистрации МИ
01.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2017
Период действия
с 21.02.2017 по 04.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
256100
Наименование
Техническое средство реабилитации инвалидов "Динамический Параподиум"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/829
Дата регистрации МИ
01.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.06.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.06.2006 по 17.04.2009
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04194
Дата регистрации МИ
01.06.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 17.04.2009 по 21.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
256100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы