Г004-00110-00/04138723 | ФСЗ 2009/04170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04138723 | ФСЗ 2009/04170
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04138723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для стерилизации и хранения хирургических инструментов C принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Оборудование для стерилизации и хранения хирургических инструментов: 1.Корпус контейнера алюминиевый. 2.Корпус контейнера стальной. 3.Корпус миниконтейнера алюминиевый. 4.Корпус контейнера для стоматологии алюминиевый. 5.Корпус контейнера для эндоскопии алюминиевый. 6.Крышка контейнера Basis алюминиевая. 7.Крышка контейнера Vario алюминиевая. 8.Крышка контейнера PrimeLine полимерная. 9.Крышка контейнера алюминиевая. 10.Крышка контейнера стальная. 11.Cетка стальная. 12.Крышка сетки стальная. 13.Диспенсер для полотенец алюминиевый. 14.Лоток полимерный. 15.Коробка стальная. 16.Подставка стальная. II. Принадлежности: 1.Шаблон для укладки инструментов полимерный. 2.Рамка стальная. 3.Салфетка хлопковая. 4.Этикетка алюминиевая, бумажная. 5.Зажим для фиксации инструментов стальной, полимерный. 6.Штифт для фиксации инструментов стальной, полимерный. 7.Клипс для фиксации инструментов стальной, полимерный. 8.Держатель для фиксации инструментов силиконовый, стальной. 9.Разделитель для фиксации инструментов стальной, силиконовый. 10.Силиконовый мат. 11.Фильтр бумажный, тканый, тефлоновый. 12.Держатель фильтров алюминиевый. 13.Рукоятка для смены фильтров стальная. 14.Индикатор бумажный. 15.Пломба полимерная, бумажная. 16.Средство для ухода Sterilit. 17.Cредство для ухода Eloxal cleaner. 18.Маркер.
I. Оборудование для стерилизации и хранения хирургических инструментов: 1.Корпус контейнера алюминиевый. 2.Корпус контейнера стальной. 3.Корпус миниконтейнера алюминиевый. 4.Корпус контейнера для стоматологии алюминиевый. 5.Корпус контейнера для эндоскопии алюминиевый. 6.Крышка контейнера Basis алюминиевая. 7.Крышка контейнера Vario алюминиевая. 8.Крышка контейнера PrimeLine полимерная. 9.Крышка контейнера алюминиевая. 10.Крышка контейнера стальная. 11.Cетка стальная. 12.Крышка сетки стальная. 13.Диспенсер для полотенец алюминиевый. 14.Лоток полимерный. 15.Коробка стальная. 16.Подставка стальная. II. Принадлежности: 1.Шаблон для укладки инструментов полимерный. 2.Рамка стальная. 3.Салфетка хлопковая. 4.Этикетка алюминиевая, бумажная. 5.Зажим для фиксации инструментов стальной, полимерный. 6.Штифт для фиксации инструментов стальной, полимерный. 7.Клипс для фиксации инструментов стальной, полимерный. 8.Держатель для фиксации инструментов силиконовый, стальной. 9.Разделитель для фиксации инструментов стальной, силиконовый. 10.Силиконовый мат. 11.Фильтр бумажный, тканый, тефлоновый. 12.Держатель фильтров алюминиевый. 13.Рукоятка для смены фильтров стальная. 14.Индикатор бумажный. 15.Пломба полимерная, бумажная. 16.Средство для ухода Sterilit. 17.Cредство для ухода Eloxal cleaner. 18.Маркер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эскулап АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185890
Адрес
Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Оборудование для стерилизации и хранения хирургических инструментов C принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04170
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2009
Период действия
с 15.04.2009 по 08.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
185890
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы