ФСЗ 2009/04158
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04158
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский Smartlipo MPX с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский Smartlipo MPX: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели SmartLipo. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. 7.Ключи защиты. 8.Педаль. II. Принадлежности: 1.Заливной патрубок. 2.Инструкция пользователя. 3.Трубка воздушного охлаждения. 4.Канюли 100-250 мм (упаковка). 5.Излучатели SmartSense. 6.Оптические волокна (упаковка 10 штук). 7.Стерильный рукав. 8.Датчик излучателей. 9.Экстрактор волокна. 10.Ножницы для волокна. 11.Мешки стерильные (упаковка 25 штук). 12.Лампы импульсные. 13.Световоды.
I. Аппарат лазерный медицинский Smartlipo MPX: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели SmartLipo. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. 7.Ключи защиты. 8.Педаль. II. Принадлежности: 1.Заливной патрубок. 2.Инструкция пользователя. 3.Трубка воздушного охлаждения. 4.Канюли 100-250 мм (упаковка). 5.Излучатели SmartSense. 6.Оптические волокна (упаковка 10 штук). 7.Стерильный рукав. 8.Датчик излучателей. 9.Экстрактор волокна. 10.Ножницы для волокна. 11.Мешки стерильные (упаковка 25 штук). 12.Лампы импульсные. 13.Световоды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181940
Адрес
CYNOSURE, INC., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA