ФСЗ 2009/04156
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04156
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский AFFIRM с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский Affirm: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели Nd:Yag. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей 10 мм. 6.Наконечники излучателей 14 мм. II. Принадлежности: 1.Излучатель XPL. 2.Насадки излучателей. 3.Сапфировый наконечник. 4.Излучатель Er:Yag. 5.Ключи защиты. 6.Педаль ножная. 7.Световоды. 8.Заливной патрубок. 9.Инструкция пользователя. 10.Клиническая инструкция. 11.Лампы импульсные.
I. Аппарат лазерный медицинский Affirm: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели Nd:Yag. 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей 10 мм. 6.Наконечники излучателей 14 мм. II. Принадлежности: 1.Излучатель XPL. 2.Насадки излучателей. 3.Сапфировый наконечник. 4.Излучатель Er:Yag. 5.Ключи защиты. 6.Педаль ножная. 7.Световоды. 8.Заливной патрубок. 9.Инструкция пользователя. 10.Клиническая инструкция. 11.Лампы импульсные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130590
Адрес
-