ФСЗ 2009/04155
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04155
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский Apogee с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат лазерный медицинский Apogee: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели лазерные ( 3-15 мм). 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. II. Принадлежности: 1.Ключи защиты. 2.Педаль. 3.Световоды. 4.Заливной патрубок. 5.Инструкция пользователя. 6.Клиническая инструкция. 7.Трубка воздушного охлаждения. 8.Держатель излучателя. 9.Лампы импульсные.
I. Аппарат лазерный медицинский Apogee: 1.Кабель оптоволоконный. 2.Излучатели лазерные ( 3-15 мм). 3.Очки защитные для пациента в футляре. 4.Очки защитные для врача в футляре. 5.Наконечники излучателей. 6.Насадки на излучатели. II. Принадлежности: 1.Ключи защиты. 2.Педаль. 3.Световоды. 4.Заливной патрубок. 5.Инструкция пользователя. 6.Клиническая инструкция. 7.Трубка воздушного охлаждения. 8.Держатель излучателя. 9.Лампы импульсные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сайнашуар, Инк.", США,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CYNOSURE, INC., 5 CARLISLE ROAD, WESTFORD, MA 01886, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944420
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130540
Адрес
CYNOSURE, INC., 5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA