Г004-00110-00/02930427 | ФСЗ 2009/04153
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930427 | ФСЗ 2009/04153
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04153
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930427
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для фильтрации: ультрафильтры U9000, U9000 Plus
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, г. Москва, ш. Ленинградское, д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гамбро Диализаторен ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379, Hechingen, Germany
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235930
Адрес
Gambro Dialysatoren GmbH, Holger-Crafoord-Strasse 26, Hechingen, 72379, Germany
Наименование
Устройство для фильтрации: ультрафильтры типоразмеров U2000, U8000S, U9000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04153
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.04.2009
Период действия
с 15.04.2009 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
235930
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.04.2009
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы