ФСЗ 2009/04148
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04148
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 01.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04148
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
одно- и двухпросветная, в комплекте и отдельно: 1. Порты C-Port, C-Port LP (ArmPort), C-Port DL, NuPort, NuPort LP, NuPort HP, NuPort AB, с полиуретановым и силиконовым катетерами; размеры 5F, 6F, 7.5F, 8F, 9,0F, 9.6F, 10.5F. 2. Набор для установки портов C-Port, NuPort (Introducer Sets) в составе: полая игла, "J"-образный проводник, интродьюсерная игла; размеры 6F .7F, 8F , 9F, 10F, 11F. 3. Набор для инфузии (Infusion Sets) в составе: удлинительная трубка, игла Губера (Huber Needle); размеры 19G, 20G, 22G.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107996, Россия, Москва, ул.Кузнецкий Мост, д.21/5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ПиЭйчЭс Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, PHS Medical GmbH, Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
ОКП
943700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273630
Адрес
Ederweg 3, 34277 Fuldabruck, Germany
Наименование
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04148
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943475
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.06.2025
Период действия
с 26.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
247930; 296690; 330570
Наименование
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04148
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.05.2021
Период действия
с 31.05.2021 по 26.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
247930; 296690; 330570
Наименование
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04148
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.10.2018
Период действия
с 01.10.2018 по 31.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
943700/32.50.13.190
Вид
247930; 296690; 330570
Наименование
Система для венозно-артериального доступа PHS Medical (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04148
Дата регистрации МИ
08.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.04.2009 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.05.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы