ФСЗ 2009/04130

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04130
Инстр.ФотоРУ
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 14.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04130
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Консоль эндокардиальной криоабляции CRYOCATH, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Консоль эндокардиальной криоабляции CryoCath: 1. Системный блок. 2. Встроенная система безопасности и контроля. 3. Система вентиляции. 4. Кабель электропитания. II. Принадлежности: 1. Сенcорный дисплей. 2. Электрический кабель для соединения с консолью (кор./12). 3. Коаксиальный кабель для подачи охладителя (кор./ 12). 4. Соединительный блок для электрического кабеля. 5. Кабель ЭКГ. 6. Баллон для N2O. 7. Интерфейс для соединения с ЭФИ системой с кабелем 7,5 м. 8. Отводной шланг для утилизации охладителя, 12 м. 9. Ножная педаль. 10. Силовой кабель (Европа). 11. Электронная плата аналоговая. 12. Электронная плата управления клапанами. 13. Электронная плата процессора. 14. Электронная плата контрольная. 15. Электронная плата сбора данных. 16. Электронная плата интерфейса пациента. 17. Жесткий диск. 18. Блок питания. 19. Усилитель измерителя массы. 20. Блок управления компрессором. 21. Вакуумный насос. 22. Охладитель. 23. Диафрагма. 24. Пневматический переключатель VS1. 25. Пневматический переключатель VS2. 26. Датчик давления PT0. 27. Датчик давления PT1. 28. Датчик давления PT5. 29. Измеритель потока. 30. Инжекторная панель. 31. Соленоидный клапан инжектора. 32. Соленоидный клапан вакуумный. 33. Пропорциональный клапан. 34. Контрольный клапан 1psi. 35. Контрольный клапан 1/8" 1/3 psi. 36. Контрольный клапан 1/4" 1/3 psi. 37. Регулятор давления. 38. Вентилятор насоса. 39. Вентилятор компрессора. 40. Сенсор жидкости. 41. Фильтр 0,5 мкм. 42. Трубка прозрачная малая. 43. Трубка прозрачная большая. 44. Соединитель Ohmeda. 45. Соединитель Puritan. 46. Соединитель Chemetron. 47. Соединитель Schrader. 48. "Y" Адаптер Ohmeda. 49. "Y" Адаптер Puritan. 50. "Y" Адаптер Chemetron. 51. "Y" Адаптер Schrader. 52. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor. 53. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor Xtra. 54. Катетеры для эндокардиальной криоабляции Freezor МАХ. 55. Катетеры для эндокардиальной криоабляции. 56. Катетеры диагностические. 57. Катетеры лечебные. 58. Проводники. 59. Наборы для ручного введения катетера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"КриоКат Технолоджис Инк.", Канада
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КриоКат Технолоджис Инк.", Канада
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CRYOCATH TECHNOLOGIES INC., 16771 CHEMIN STE-MARIE KIRKLAND, QUEBEC H9H 5H3, CANADA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
319290
Адрес
-
Документы