ФСЗ 2009/04128
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04128
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.04.2017 по 22.02.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04128
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат наркозный Venar с принадлежностями
Исполнения: Venar Media, Venar Libera Screen, Venar Omega Screen. Принадлежности: - вентилятор Venar; - мех дыхательный Media; - плата управления, регулирования, печатная, IRS-232; - ротаметр электронный EFA, трехтрубочный 3T; - вентилометр SpiroDat; - испаритель Penlon; - контур дыхательный взрослый и детский: держатель, обогрев контура, набор шлангов, Y-, P-, T- соединения, уплотнительные О-кольца; - модуль газоанализа AGGAS с магистралью отбора газа; - анализатор кислорода MX-300-I; - датчик кислородный МОХ; - монитор Anemon; - монитор дыхательных функций дублирующий с держателем; - датчик D-Lite; - датчик Pedi-Lite; - поглотитель; - газоотсасывающее устройство ECONAR; - фильтр UNI; - мембрана; - струйный отсасыватель; - аккумулятор.
Исполнения: Venar Media, Venar Libera Screen, Venar Omega Screen. Принадлежности: - вентилятор Venar; - мех дыхательный Media; - плата управления, регулирования, печатная, IRS-232; - ротаметр электронный EFA, трехтрубочный 3T; - вентилометр SpiroDat; - испаритель Penlon; - контур дыхательный взрослый и детский: держатель, обогрев контура, набор шлангов, Y-, P-, T- соединения, уплотнительные О-кольца; - модуль газоанализа AGGAS с магистралью отбора газа; - анализатор кислорода MX-300-I; - датчик кислородный МОХ; - монитор Anemon; - монитор дыхательных функций дублирующий с держателем; - датчик D-Lite; - датчик Pedi-Lite; - поглотитель; - газоотсасывающее устройство ECONAR; - фильтр UNI; - мембрана; - струйный отсасыватель; - аккумулятор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО фирма "Соло"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, кор. 1, помещение 3-17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620137, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Блюхера, д. 75, кор. 1, помещение 3-17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХИРАНА, а.с."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, , CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словацкая Республика, Дальнее зарубежье, CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276070
Адрес
CHIRANA, a.s., Namestie Dr. Alberta Schweitzera 194, 916 01 StaraTura, Slovak Republic
Наименование
Аппарат наркозный Venar с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04128
Дата регистрации МИ
07.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919897
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2018
Период действия
с 22.02.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.121
Вид
276070
Наименование
Аппарат наркозный Venar с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04128
Дата регистрации МИ
07.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.04.2009 по 04.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
275750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы