ФСЗ 2009/04125
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04125
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2016 по 26.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04125
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями
1. Матричный переключатель. 2. Кабели. 3. Адаптеры. 4. Переходники. 5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.). 6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.). 7. Устройство для хирургической аблации Isolator. 8. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 10. Ручка-аблатор Coolrail. 11. Ручка-диссектор. 12. Устройство для диссекции Glidepath. 13. Криоприставка. 14. Криозонд. 15. Внешний двухкамерный стимулятор. 16. Приставка ORLab. 17. Контрольный модуль. 18. Сетевые кабели. 19. Педаль. 20. Тележка.
1. Матричный переключатель. 2. Кабели. 3. Адаптеры. 4. Переходники. 5. Устройство для аблации зажимное (стартовый набор - 50 шт.). 6. Устройство для аблации линейное (стартовый набор - 50 шт.). 7. Устройство для хирургической аблации Isolator. 8. Зажим-аблатор Isolator Synergy. 9. Ручка-аблатор Isolator Transpolar. 10. Ручка-аблатор Coolrail. 11. Ручка-диссектор. 12. Устройство для диссекции Glidepath. 13. Криоприставка. 14. Криозонд. 15. Внешний двухкамерный стимулятор. 16. Приставка ORLab. 17. Контрольный модуль. 18. Сетевые кабели. 19. Педаль. 20. Тележка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КсантаМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АтриКьюр Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, AtriCure Inc., 6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio 45069, USA
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236940
Адрес
6217 Centre Park Drive, West Chester, Ohio, 45069, USA
Наименование
Аппарат хирургической аблации AtriCure с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04125
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917578
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2017
Период действия
с 26.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944490/26.60.13.190
Вид
236940
Наименование
Аппарат хирургической аблации ATRICURE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04125
Дата регистрации МИ
29.06.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2009 по 25.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
236940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы