ФСЗ 2009/04123
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 07.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04123
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для восстановления культи зуба CORE & POST SYSTEM, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в наборах: 1. Полный набор Core & Post System: - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer) - 2 шт.; - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill) - 4 шт.; - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков (X-Post) - 15 шт.; - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.; - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.; - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.; - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.; - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.; - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.; - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.; - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.; - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.; - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Стартовый набор Core & Post System: - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.; - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.; - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.; - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.; - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.; - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.; - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.; - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.; - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.; - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. II. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в отдельных упаковках: - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow); - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator); - адгезив XP Bond (XP Bond); - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36); - аппликатор для корневого канала (Root Canal Applicator Tips); - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков; - штифты бумажные (Paper Points); III. Принадлежности: - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill); - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer); - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36); - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow); - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish); - палетка бумажная (Mixing Pad).
I. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в наборах: 1. Полный набор Core & Post System: - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer) - 2 шт.; - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill) - 4 шт.; - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков (X-Post) - 15 шт.; - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.; - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.; - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.; - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.; - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.; - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.; - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.; - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.; - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.; - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. 2. Стартовый набор Core & Post System: - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36) - 1 шт.; - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36) - 25 шт.; - адгезив XP Bond (XP Bond) - 1 шт.; - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish) - 1 шт.; - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator) - 1 шт.; - аппликаторы для корневого канала (Root Canal Applicator Tips) - 50 шт.; - штифты бумажные (Paper Points) - 30 шт.; - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow) - 2 шт.; - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow) - 10 шт.; - палетка бумажная (Mixing Pad) - 1 шт. II. Материалы стоматологические для восстановления культи зуба Core & Post System, в отдельных упаковках: - материал для построения культи зуба Core-X Flow в шприцах (Сore-X flow); - активатор для самоотверждения (Self Cure Activator); - адгезив XP Bond (XP Bond); - кондиционер 36 DeTrey в шприцах (DeTrey Conditioner 36); - аппликатор для корневого канала (Root Canal Applicator Tips); - штифты стекловолоконные X-Post, различных размеров и оттенков; - штифты бумажные (Paper Points); III. Принадлежности: - дрили, различных размеров (Maillefer Precision Drill); - каналорасширители, различных размеров (Maillefer Largo Peeso Reamer); - иглы аппликационные для Кондиционера 36 DeTrey (DeTrey Applicator Needles for Conditioner 36); - насадки смесительные для нанесения материала Core-X Flow (Mixing/IntraOral Tips for Сore-X flow); - палетка пластиковая для смешивания (СliXdish); - палетка бумажная (Mixing Pad).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДЕНТСПЛАЙ ДеТрей ГмбХ", Германия
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DENTSPLY DETREY GMBH, DE-TREY-STRASSE 1, 78467 KONSTANZ, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101870
143320
Адрес
-