ФСЗ 2009/04115
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 08.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04115
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые «REAL» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I.Слуховые аппараты "REAL" в исполнениях: RE-CIC, RE-X, RE-9, RE-19, RE-m. II.Принадлежности: 1.Футляр пластиковый. 2.Набор для ухода за слуховым аппаратом: 2.1.Магнит для установки элемента питания. 2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.Инструкция по использованиию. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для открытого слухопротезирования: 10.1.Крюк - 3 шт. 10.2.Вкладыш - 3 шт. 10.3.Измеритель - 1 шт. 11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата. 12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4.
I.Слуховые аппараты "REAL" в исполнениях: RE-CIC, RE-X, RE-9, RE-19, RE-m. II.Принадлежности: 1.Футляр пластиковый. 2.Набор для ухода за слуховым аппаратом: 2.1.Магнит для установки элемента питания. 2.2.Палочка пластиковая для прочистки вентильного отверстия. 2.3.Тканевая салфетка для протирки аппарата. 3.Инструкция по использованиию. 4.Пластиковая гарантийная карта. 5.Плата пластиковая для монтирования микросхемы в корпус аппарата. 6.Втулка пластиковая вентильного отверстия. 7.Втулка металлическая для установки защиты от серы. 8.Дверца пластиковая батарейная. 9.Леска пластиковая для извлечения аппарата. 10.Набор для открытого слухопротезирования: 10.1.Крюк - 3 шт. 10.2.Вкладыш - 3 шт. 10.3.Измеритель - 1 шт. 11.Устройство для диагностики и программирования HI-PRO и Noah-Link слухового аппарата. 12.Пульт дистанционного управления слуховым аппаратом для регулирования работы микрофона RC4.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО «Видэкс», Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107045, г. Москва, Пушкарев переулок, влад. 16/13, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИДЭКС А/С", Дания
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WIDEX A/S, NY VESTERGAARDSVEJ 25, DK-3500 VAERLOESE, DENMARK
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173110
204370
228560
Адрес
-