ФСЗ 2009/04110
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04110
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04110
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II, состав: 1. Шасси С-образное передвижное. 2. Пульт управления. 3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт. 4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом. 5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин. 6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений. 7. Комплект кабелей для аппарата. 8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD. 9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см. II. Принадлежности: 1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости). 2. Педаль включения рентгеновского излучения. 3. Центратор излучения лазерный. 4. Рентгенэкспономер автоматический. 5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов. 6. Тележка под телевизионные мониторы. 7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500. 8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция). 9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения. 10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом. 11. Кассетодержатель. 12. Комплект защитных чехлов.
I. Аппарат рентгеновский передвижной с С-образной дугой APX-HF II, состав: 1. Шасси С-образное передвижное. 2. Пульт управления. 3. Генератор рентгеновского излучения (одна из моделей): на 3,3кВт/ 5кВт/ 15кВт. 4. Моноблок излучателя с рентгеновской трубкой (одна из моделей): с неподвижным анодом/с вращающимся анодом. 5. Коллиматор с ирисовой рентгеновской диафрагмой и парой вращающихся коллиматорных пластин. 6. Запоминающее устройство (цифровая память) для записи рентгеновских изображений. 7. Комплект кабелей для аппарата. 8. Усилитель рентгеновского изображения (одна из моделей): HP 9", HX 9", HX12", QX12" с телевизионной камерой CCD. 9. Монитор телевизионный медицинский (одна из моделей): 51см/44см/31см. II. Принадлежности: 1. Система АВС (автоматический стабилизатор яркости). 2. Педаль включения рентгеновского излучения. 3. Центратор излучения лазерный. 4. Рентгенэкспономер автоматический. 5. Крепление потолочное для телевизионных мониторов. 6. Тележка под телевизионные мониторы. 7. Система цифровая субтракционная ангиографическая DSA 500. 8. Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога (просмотровая станция). 9. Камера мультиформатная для регистрации рентгеновского изображения. 10. Инъектор ангиографический автоматический для ввода контраста MEDRAD MARK 5 многоразовый, с пьедесталом. 11. Кассетодержатель. 12. Комплект защитных чехлов.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АПЕЛЕМ", Франция
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
APELEM, PARC SCIENTIFIQUE G.BESSE, 175 ALLEE VON NEUMANN, 30035 NIMES, CEDEX 1, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209250
Адрес
APELEM, Parc Scientifique G.Besse, 175 Allee Von Neumann, 30035 Nimes, Cedex 1, France
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2009
Описание
-
Файлы