ФСЗ 2009/04087
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04087
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04087
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus (см. Приложение на 2 листах)
I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus: 1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе: - Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. 2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе: - Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. II. Заводы-изготовители: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.
I. Наборы расходных материалов для аппарата Prometheus: 1. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции гепарином Prometheus Therapy Set Heparin, в составе: - Первичный контур (кровь) - система магистралей для циркуляции крови с антикоагуляцией гепарином Primary Circuit (Blood) Prometheus Heparin. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. 2. Набор расходных материалов к аппарату Prometheus для антикоагуляции цитратом Prometheus Therapy Set Сitrate, в составе: - Первичный контур (кровь) - артериальная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Artery Сitrate, венозная магистраль для циркуляции крови с антикоагуляцией цитратом Primary Circuit (Blood) Prometheus Vein Сitrate. - Вторичный контур (плазма) - система магистралей для циркуляции плазмы Secondary Circuit (Plasma) Prometheus и магистраль для возврата (реинфузии) плазмы Prometheus plasma reinfusion line. - Фильтр альбуминовый AlbuFlow AF 01. - Адсорбирующие колонки Prometh 01, Prometh 02. - Y - образный коннектор DALI Y- connector. II. Заводы-изготовители: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L'Arbresle Cedex, France. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey. JV "FREBOR" Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фрезениус Медикал Кэа АГ & Ко. КГаА"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FRESENIUS MEDICAL CARE AG & CO. KGAA, D-61346 BAD HOMBURG, GERMANY
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246740
Адрес
1. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, St. Wendel Plant, Frankfurter Strasse 6-8, D - 66606 St. Wendel, Germany.
2. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Schweinfurt Plant, Hafenstrasse 9, D - 97424 Schweinfurt, Germany.
3. Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Steinmuhlstrasse 24, D - 61352 Bad Homburg / Obererlenbach, Germany.
4. Fresenius Medical Care - SMAD , Z.l. de la Pontchonniere, Route de la Chanade /Savigny, F - 69591 L?Arbresle Cedex, France.
5. Fresenius Medical Care UK Ltd.,Nunn Brook Road, Huthwaite, Sutton-in-Ashfield, UK - NG 17 2HU Nottingham, UK.
6. SIS-TER S.p.A., Via Crema 8, I-26020 Palazzo Pignano (CR), Italia.
7. Fresenius Medical Care Espana S.A., Ctra. Vallderiolf km 0.4, E - 08430 La Roca del Valles, Barcelona, Espana.
8. NOVAMED GmbH, Free Trade Zone, P.O. Box 35, TR - 07070 Antalya, Turkey.
9. JV «FREBOR» Ltd., Ul. Tschapajeva 64/27, BY - 222120 Borisov, Minsk region, BY.
10. Biotec Systems Krems GmbH, Magnesitstrasse 1, A-3500 Krems, Austria
Документы
-