Г004-00110-00/02918195 | ФСЗ 2009/04086
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918195 | ФСЗ 2009/04086
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.12.2017 по 21.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04086
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918195
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями
варианты исполнения: EB-1970UK, EB19-J10U. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B. 3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 4.Загубник типа OF-Z. 5. Клапан отсоса типа OF-B. 6. Cиликоновое масло типа OF-Z. 7. Баллон типа OE-A. 8. Устройство для установки баллона типа OE-A. 9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B. 10. Адаптер для очистки типа OF-B. 11. Крышка газового клапана типа OF-C. 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U. 13. Набор О-образных колец типа OF-B. 14. Кейс типа VE-B14. 15. Ключ. 16. Инструкция по эксплуатации.
варианты исполнения: EB-1970UK, EB19-J10U. Принадлежности: 1. Чистящие щетки типа CS. 2. Адаптер для ультразвукового эндоскопа типа OE-B. 3. Крышка для очистки проволоки подъемника типа OE-B. 4.Загубник типа OF-Z. 5. Клапан отсоса типа OF-B. 6. Cиликоновое масло типа OF-Z. 7. Баллон типа OE-A. 8. Устройство для установки баллона типа OE-A. 9. Резиновый клапан биопсийного канала типа OF-B. 10. Адаптер для очистки типа OF-B. 11. Крышка газового клапана типа OF-C. 12. Крышки для замачивания типа OE-C, OE-U. 13. Набор О-образных колец типа OF-B. 14. Кейс типа VE-B14. 15. Ключ. 16. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Большая Грузинская, д. 42, пом. I, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179140
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Наименование
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04086
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918195
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.09.2021
Период действия
с 21.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
179140
Наименование
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" EB-1970UK с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04086
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016 по 19.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179300
Файлы
Наименование
Видеобронхоскоп ультразвуковой "ПЕНТАКС" EB-1970UK C принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04086
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.04.2009 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.09.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы