ФСЗ 2009/04078
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04078
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2011 по 29.06.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04078
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2011
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Комплектация: 1. Электронный блок. 2. Манжета среднего размера. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.). 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи значений артериального давления. II. Принадлежности: 1. Манжета среднего размера. 2. Журнал для записи значений артериального давления. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Гарантийный талон. III. Организации-изготовители: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
I. Комплектация: 1. Электронный блок. 2. Манжета среднего размера. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Комплект элементов питания (тип ААА, 4 шт.). 6. Гарантийный талон. 7. Журнал для записи значений артериального давления. II. Принадлежности: 1. Манжета среднего размера. 2. Журнал для записи значений артериального давления. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Чехол для хранения. 5. Гарантийный талон. III. Организации-изготовители: 1. OMRON Healthcare Co., Ltd., 24, Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОМРОН Хэлскэр Ко., Лтд.", Япония, OMRON Healthcare Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, 24,Yamanouchi-Yamanoshita-cho, Ukyo-ku, Kyoto 615-0084, Japan (см. Приложение)
ОКП
944130
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT Elite (HEM-7300-WE7) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04078
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911385
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2012
Период действия
с 29.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
Наименование
Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON MIT ELITE (HEM-7300-WE) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04078
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 28.04.2011
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
216630
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2012
Описание
-
Файлы