Г004-00110-00/02921437 | ФСЗ 2009/04062
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921437 | ФСЗ 2009/04062
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04062
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921437
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Многоканальная пипетка РЕНОК (RENOK). 2. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter). 3. Экран для рассеивания (Diffuser plate). 4. Фотометрическая лампа (Lamp).
Принадлежности: 1. Многоканальная пипетка РЕНОК (RENOK). 2. Стандартизатор мутности (Turbidity Meter). 3. Экран для рассеивания (Diffuser plate). 4. Фотометрическая лампа (Lamp).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Г.МОСКВА, УЛ. СТАНИСЛАВСКОГО, Д.21, СТР.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.51.53.141
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 предназначен для идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к антибактериальным препаратам (IN VITRO диагностика).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245270
Адрес
Artel. INC., 25 Bradley DR, Westbrook, ME, 04092, USA; Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.), 11800 SW 147th Ave. Miami, Florida 33196, USA
Наименование
Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04062
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921437
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019 по 25.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
944300/26.60.12.119
Вид
245270
Наименование
Анализатор бактериологический полуавтоматический Autoscan 4 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04062
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.03.2017
Период действия
с 15.03.2017 по 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245270
Наименование
Анализатор бактериологический полуавтоматический AUTOSCAN 4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04062
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.03.2009 по 15.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
245270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы