ФСЗ 2009/04060
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04060
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04060
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор бактериологический автоматический «WALK-AWAY» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор бактериологический автоматический «Walk-Away», варианты исполнения: Walk-Away-40SI и Walk-Away-96SI. II. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров: - инструкция по эксплуатации; - инсталляционная контрольная таблица; - питающий кабель; - последовательный кабель. 2. Принтер для наклеек штрихового кода. 3. Многоканальная пипетка. 4. Стандартизатор мутности. 5. Емкость для масла 250мл. 6. Крышки для планшета. 7. Стойка для панелей. 8. Трансформатор. 9. Принтер для отчетов ДМС. III. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
I. Анализатор бактериологический автоматический «Walk-Away», варианты исполнения: Walk-Away-40SI и Walk-Away-96SI. II. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров: - инструкция по эксплуатации; - инсталляционная контрольная таблица; - питающий кабель; - последовательный кабель. 2. Принтер для наклеек штрихового кода. 3. Многоканальная пипетка. 4. Стандартизатор мутности. 5. Емкость для масла 250мл. 6. Крышки для планшета. 7. Стойка для панелей. 8. Трансформатор. 9. Принтер для отчетов ДМС. III. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA. - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245260
Адрес
500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA.
101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы