ФСЗ 2009/04051

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04051
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2009 по 15.10.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04051
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL PHOTOCOAGULATOR C принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I.Система лазерная офтальмологическая, модель PASCAL Photocoagulator: 1.Лазерный модуль Pascal. 2.Лазерная щелевая лампа Pascal. 3.Стол электрический с регулировкой высоты. II.Принадлежности: 1.Блокиратор. 2.Стол электрический с регулировкой высоты SlimLine. 3.Подлокотник составной на 2 дюйма. 4.Подлокотник составной на 3 дюйма. 5.Подкладка для рук. 6.Монитор сенсорный ЖК с подставкой. 7.Колонна осветителя щелевой лампы. 8.Призма оптическая на колонне осветителя. 9.Блок смены увеличений. 10.Окуляры для щелевой лампы. 11.Основание щелевой лампы. 12.Лицевой упор. 13.Мишень для настройки фокуса. 14.Салфетки для лицевого упора. 15.Комплект оптоволоконных кабелей. 16.Процессор специализированный управляющий типа PC. 16.Плата управления. 17.Плата блока питания AC. 18.Плата управления блоком зеркал X-Y. 19.Плата управления интерфейсами. 20.Лазерный блок с оптоволокном. 21.Блок зеркал для отклонения лазерного луча X-Y. 22.Зеркало. 23.Зеркало поворотное. 24.Держатель с апертурой. 25.Разъем оптикоэлектрический для подключения налобного офтальмоскопа. 26.Офтальмоскоп налобный адаптированный для лазера Pascal. 27.Ключ системный. 28.Запасной ключ. 29.Запасная галогенная лампа 6В, 20Вт. 30.Запасная микролампа 12В для фиксации взгляда. 31.Клейкая лента. 32.Резиновые вставки. 33.Кабель. 34.Кабель с разъемом. 35.Крышки зубчатой рейки. 36.Панель управления. 37.Кабель USB. 38.Видеокабели VGA, HDMI, DVI, D-SUB. 39.Табличка предупреждающая о лазерном излучении. 40.Очки защитные для медицинского персонала. 41.Сервисный набор: 41.1.Измеритель мощности лазерного излучения в комплекте с датчиками. 41.2.Кронштейн для крепления измерителя мощности. 41.3.Микроскоп настроечный оптоволоконный. 41.4.Апертура лазерная для длины волны 532 нм. 41.5.Апертура телецентрическая. 41.6.Ключ для щелевой лампы. 41.7.Ключ гаечный дюймовый. 41.8.Мишень для настройки фокусировки - стержень. 41.9.Комплект шестигранных ключей. 41.10.Шестигранные ключи. 41.11.Защитный чехол. 41.12.Зеркало настроечное. 41.13.Адаптер. 41.14.Клавиатура. 41.15.Разветвитель USB. 41.17.Манипулятор типа "мышь". 41.18.Комплект инструмента для тонкой настройки. 42.Педаль ножная. 43.Кабель питания. 44.Предохранители. 45.Коробка для перевозки монитора. 46.Коробка для перевозки щелевой лампы. 47.Чехол для щелевой лампы. 48.Ящик транспортировочный. 49.Форма для заполнения заказчиком. 50.Инструкция по эксплуатации. 51.Инструкция по монтажу. 52.Диск с программным обеспечением. 53.Диск с демонстрационным фильмом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ОптиМедика Корпорейшн", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
OPTIMEDICA CORPORATION, 3130 CORONADO DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОптиМедика Корпорейшн", США
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OPTIMEDICA CORPORATION, 3130 CORONADO DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
-
Документы
-
История вносимых изменений
Наименование
Система офтальмологическая хирургическая лазерная PASCAL с принадлежностями (см. приложение на 3 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04051
Дата регистрации МИ
02.04.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.10.2012
Период действия
с 15.10.2012
Код ОКП/ОКПД2
944400
Вид
171800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2012
Описание
-
Файлы