ФСЗ 2009/04049
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 09.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04049
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I.Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso, базовая комплектация: 1.Процессор звуковой Baha Intenso с бандажом головным мягким. 2.Имплант Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II.Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha: 1.Опора. 2.Крышка внешняя для опоры. 3.Колпачок защитный. 4.Петля страховочная. 5.Щеточка чистящая. 6.Держатель тестовый. 7.Винт временный. 8.Бандаж головной мягкий. 9.Аудиокабель. 10.Аудиоадаптер. 11.Кабель для аудиоадаптера. 12.Элементы питания. 13.Устройство зарядной. 14.Устройство индукционное. 15.Платформа для инструментов. 16.Насадка для установки импланта. 17.Пинцет. 18.Ключ. 19.Диссектор. 20.Переходник наконечника бор-машины. 21.Отвертки. 22.Индикатор направления. 23.Контейнер для инструментов. 24.Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 25.Дерматом. 26.Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 27.Процессор звуковой Baha: Baha Intenso. 28.Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры. 29.Лезвие.
I.Аппарат слуховой имплантируемый костной проводимости Baha Intenso, базовая комплектация: 1.Процессор звуковой Baha Intenso с бандажом головным мягким. 2.Имплант Baha в составе: штифт имплантируемый с опорой или без опоры, колпачок защитный, винт временный (или без винта). II.Принадлежности к аппарату слуховому имплантируемому костной проводимости Baha: 1.Опора. 2.Крышка внешняя для опоры. 3.Колпачок защитный. 4.Петля страховочная. 5.Щеточка чистящая. 6.Держатель тестовый. 7.Винт временный. 8.Бандаж головной мягкий. 9.Аудиокабель. 10.Аудиоадаптер. 11.Кабель для аудиоадаптера. 12.Элементы питания. 13.Устройство зарядной. 14.Устройство индукционное. 15.Платформа для инструментов. 16.Насадка для установки импланта. 17.Пинцет. 18.Ключ. 19.Диссектор. 20.Переходник наконечника бор-машины. 21.Отвертки. 22.Индикатор направления. 23.Контейнер для инструментов. 24.Сверло, модели: направляющее, расширяющее. 25.Дерматом. 26.Шланг для подачи охлаждающей жидкости. 27.Процессор звуковой Baha: Baha Intenso. 28.Штифт имплантируемый: с опорой, без опоры. 29.Лезвие.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коклеар Баун Энкоред Сольюшнс АБ", Швеция
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB, BOX 16024, MOLNDALSVAGEN 91, SE-41221 GOTEBORG, SWEDEN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944487
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247910
Адрес
-
Документы
-