ФСЗ 2009/04042
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04042
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.10.2015 по 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04042
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» с принадлежностями
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad- 57". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарейки - тип АА Alkaline. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2330, 1863. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1800, 1970, 1296. 3. Датчик RED 2257. 4. Кабель RED: 2059, 2060. 5. Датчик Rainbow для пульсоксршетрии: 2069, 2070. 6. Кабель Rainbow 2274. 7. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1926, 1799, 1801. 8. Чехол: 1842, 1980, 1981, 1982, 2097, 2098, 2099.
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Rad- 57". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Батарейки - тип АА Alkaline. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 2330, 1863. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1800, 1970, 1296. 3. Датчик RED 2257. 4. Кабель RED: 2059, 2060. 5. Датчик Rainbow для пульсоксршетрии: 2069, 2070. 6. Кабель Rainbow 2274. 7. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 1926, 1799, 1801. 8. Чехол: 1842, 1980, 1981, 1982, 2097, 2098, 2099.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Масимо Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA.
Документы
-
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO, модель "Rad-57" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04042
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921677
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
149980
Файлы
Наименование
"Пульсоксиметр MASIMO, модель «Rad-57» c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
"
"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04042
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 13.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
149980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы