ФСЗ 2009/04038
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.10.2015 по 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04038
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.10.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» с принадлежностями
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку 1317. 6. Батарея 1315. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. 3. Датчик RED: 2053, 2054. 4. Кабель RED: 2055, 2056. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. 7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. 8. Кабель SatShare: 1357, 1840. 9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. 10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 11. Соединительный кабель 1881. 12. Кабель LNOP: 2282, 2281. 13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. 14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
Базовая комплектация: 1. Пульсоксиметр Masimo модель "Radical 7". 2. Датчик для пульсоксиметрии. 3. Кабель датчика пульсоксиметрии. 4. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии. 5. Крепление на стойку 1317. 6. Батарея 1315. Принадлежности (могут поставляться дополнительно к базовой комплектации): 1. Датчик LNCS для пульсоксиметрии: 1859, 1860. 2. Датчик LNOP для пульсоксиметрии: 1001, 1025, 1002. 3. Датчик RED: 2053, 2054. 4. Кабель RED: 2055, 2056. 5. Датчик Rainbow для пульсоксиметрии: 2221, 2222, 2219. 6. Датчик Rainbow SpHb для пульсоксиметрии: 2416,2417,2415, 2414, 2333. 7. Кабель Rainbow: 2325, 2273, 2405. 8. Кабель SatShare: 1357, 1840. 9. Фиксатор для датчика пульсоксиметрии: 2323, 2324, 2307, 2308. 10. Кабель Masimo Set VueLink 1841. 11. Соединительный кабель 1881. 12. Кабель LNOP: 2282, 2281. 13. Кабель LNCS: 2263, 2264, 2266. 14. Датчик SP02.COM: 1774, 1775, 1777.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЛОК-Корпорейшн РУ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197374, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Савушкина, д. 83/3, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Масимо Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Союз Мьянма, , Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
150020
Адрес
1. Industrial Vallera de Mexical, S.A. de C.V., Calzada del Оrо #2001, 21600 Parque Industrial Palaco Mexicali BC, Mexico.
2. Masimo Corporation, 40 Parker Irvine, CA 92618, USA.
Документы
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO модель "Radical 7" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/04038
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920889
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
149980
Наименование
Пульсоксиметр MASIMO модель «Radical 7» c принадлежностями (см. Приложени на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04038
Дата регистрации МИ
26.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.03.2009 по 15.10.2015
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.10.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы