ФСЗ 2009/04032
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04032
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D в составе: 1. Стойка с креслом. 2. Блок с рентгеновским излучателем. 3. Датчик цифровой CMOS. 4. Датчик цифровой CCD. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Шнур питания. 7. Контрольная панель для управления аппарата. 8. Кнопка управления с кабелем и с держателем. 9. Компьютер персональный с программным обеспечением. 10. Монитор. 11. Клавиатура. 12. Манипулятор "Мышь". Принадлежности к аппарату рентгеновскому цифровому панорамному Scanora 3D: 1. Чехлы защитные одноразовые - 1000 шт. 2. Ограничитель лучевой нагрузки. 3. Программное обеспечение на компакт-дисках - 5 шт. 4. Шаблоны-фантомы для настройки аппарата - 10 шт. 5. Блок опоры для губ пациента. 6. Блок прикуса. 7. Прикусный шаблон. 8. Упор для головы пациента. 9. Упор для подбородка пациента. 10. Видеокарта. 11. Пульт дистанционного управления. 12. Подлокотники - 2 шт. 13. Подставка для ног пациента. 14. Крышки угловые - 4 шт. 15. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты). 16. Инструкции по пользованию и монтажу.
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный Scanora 3D в составе: 1. Стойка с креслом. 2. Блок с рентгеновским излучателем. 3. Датчик цифровой CMOS. 4. Датчик цифровой CCD. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Шнур питания. 7. Контрольная панель для управления аппарата. 8. Кнопка управления с кабелем и с держателем. 9. Компьютер персональный с программным обеспечением. 10. Монитор. 11. Клавиатура. 12. Манипулятор "Мышь". Принадлежности к аппарату рентгеновскому цифровому панорамному Scanora 3D: 1. Чехлы защитные одноразовые - 1000 шт. 2. Ограничитель лучевой нагрузки. 3. Программное обеспечение на компакт-дисках - 5 шт. 4. Шаблоны-фантомы для настройки аппарата - 10 шт. 5. Блок опоры для губ пациента. 6. Блок прикуса. 7. Прикусный шаблон. 8. Упор для головы пациента. 9. Упор для подбородка пациента. 10. Видеокарта. 11. Пульт дистанционного управления. 12. Подлокотники - 2 шт. 13. Подставка для ног пациента. 14. Крышки угловые - 4 шт. 15. Комплект монтажных креплений (шурупы, винты). 16. Инструкции по пользованию и монтажу.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СОРЕДЕКС, ПалоДЕкс Групп Ой", Финляндия, SOREDEX, PaloDEx Group Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nahkelantie 160, Tuusula, Finland, P.O. Box 148, 04301 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191340
Адрес
-
Документы
-