Г004-00110-00/02913358 | ФСЗ 2009/04020
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913358 | ФСЗ 2009/04020
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер Фолея баллонный латексный силиконизированный
варианты исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8, 10). 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30). 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26). 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26).
варианты исполнения: 1. двухходовой педиатрический (размер FR/CH: 8, 10). 2. двухходовой мужской (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30). 3. двухходовой женский (размер FR/CH: 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26). 4. трехходовой стандартный (размер FR/CH: 16, 18, 20, 22, 24, 26).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Рашен Медикал Трейдинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Николоямская, д. 43, кор. 4, пом. I, комн. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хельм Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, D-20097, Hamburg, Germany
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155670
Адрес
1. Helm Medical GmbH, Nordkanalstraße, 28, 20097, Hamburg, Germany.
2. Well Lead Medical Co., Ltd., C-4 Jinhu Industrial Estate, Hualong, 511434 Panyu, Guangzhou, People's Republic of China.
Наименование
Катетеры Фолея, двухходовые и трехходовые
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/04020
Дата регистрации МИ
18.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.03.2009 по 26.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
155670
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы