ФСЗ 2009/04004
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04004
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" (базовый блок): 1. Гентри. 2. Головка ротационная. 3. Система коллимации. 4. Блок системы управления. 5. Программное обеспечение. 6. ТВ-камера. 7. Рентгеновская трубка. 8. Высоковольтный генератор. 9. Усилитель рентгеновского изображения 12". 10. Фреймграббер (блок обработки изображения). 11. Камера высокого разрешения для снятия оптического изображения. 12. Блок управления проектора данных на больного. 13. Устройство системы обработки рентгеновского снимка. 14. Терапевтический стол для симулятора. 15. Линейный лазер. 16. Лазерный прицел. 17. Система электропитания. 18. Интерком (переговорное устройство). 19. Система креплений стола. 20. Оптический измеритель дистанции. 21. Противовес. II. Принадлежности: 1. Держатель защитных блоков. 2. Устройство системы записи и верификации. 3. Устройство системы планирования. 4. Держатель рамы. 5. Держатель руки. 6. Держатель конечности. 7. Поясной держатель. 8. Панели увеличения размеров стола.
I. Симулятор для радиотерапии рентгеновский "TERASIX" (базовый блок): 1. Гентри. 2. Головка ротационная. 3. Система коллимации. 4. Блок системы управления. 5. Программное обеспечение. 6. ТВ-камера. 7. Рентгеновская трубка. 8. Высоковольтный генератор. 9. Усилитель рентгеновского изображения 12". 10. Фреймграббер (блок обработки изображения). 11. Камера высокого разрешения для снятия оптического изображения. 12. Блок управления проектора данных на больного. 13. Устройство системы обработки рентгеновского снимка. 14. Терапевтический стол для симулятора. 15. Линейный лазер. 16. Лазерный прицел. 17. Система электропитания. 18. Интерком (переговорное устройство). 19. Система креплений стола. 20. Оптический измеритель дистанции. 21. Противовес. II. Принадлежности: 1. Держатель защитных блоков. 2. Устройство системы записи и верификации. 3. Устройство системы планирования. 4. Держатель рамы. 5. Держатель руки. 6. Держатель конечности. 7. Поясной держатель. 8. Панели увеличения размеров стола.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"УЙП ПРАГА а.с.", Чешская Республика, UJP PRAHA a.s.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nad Kaminkou 1345, 15610 Praha-Zbraslav, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130140
Адрес
-