ФСЗ 2009/04000
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/04000
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Остеоденситометр рентгеновский LEXXOS-DR с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Остеоденситометр рентгеновский LEXXOS-DR в составе: 1. Сканирующая дуга. 2. Стол пациента. 3. Тележка. 4. Генератор. 5. Кабель соединительный RJ45. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель заземления. 8. Интерфейсный кабель. 9. Комплект кабелей генератора: SY 200121, SY 200125, SY 200122, SY 200126, SY 200123, SY 200127. 10. Шасси. 11. Инсталляционная карта. 12. Инсталляционный компакт-диск. 13. Калибровочный компакт-диск. 14. Внутренний компьютер. 15. Левый внутренний торец. 16. Правый внутренний торец. 17. Передний профиль. 18. Задний профиль. 19. Цилиндрический чехол для сканирующей дуги. 20. Облицовка сканирующей дуги верхняя. 21. Облицовка сканирующей дуги передняя. 22. Облицовка сканирующей дуги нижняя. 23. Облицовка сканирующей дуги задняя. 24. Нижняя облицовка передняя. 25. Нижняя облицовка задняя. 26. Детектор с источником питания. 27. Панели облицовочные металлические - 13 шт. 28. Моноблок Х3401 в сборе. 29. Шаговый двигатель Х, Y (SANYO) в сборе. 30. Лазерный блок. 31. Шаговый двигатель шторки (2-х фазный) для коллиматора или транслятора. 32. Шаговый двигатель шторки (3-х фазный SANYO). 33. Шторка в сборе (диск, шкив, ремни, набор двигателя шторки). 34. Источник питания шторки. 35. Источник питания компьютера. 36. Вентилятор 220 В. 37. Трансформатор 2000 ВА. 38. Набор микропереключателей DB1C-A1RC - 4 шт. 39. Набор микропереключателей D45U-v3RA - 5 шт. 40. Стартовый комплект: - плата питания двигателя; - материнская плата двигателя; - плата управления двигателем Х и У; - плата обработки; - оптронная плата; - плата приемника; - плата клавиатуры; - комплект крепежных деталей: болт: М4х16 - 1 шт., М6х30 - 20 шт., М3х8 - 20 шт., М5х12 - 115 шт., М3х12 - 10 шт., М3х10 - 17 шт., М6х10 - 10 шт., М5х10 - 5 шт., М8х30 - 10 шт., М8х28 - 10 шт., М5х14 - 16 шт.; гайка: М8 - 20 шт., М6 - 12 шт., М3 - 14 шт., М5 - 5 шт.; шайба: М6 - 70 шт., М5 - 10 шт., М8 - 10 шт.; шайба гровер: М6 - 18 шт., М5 - 16 шт. II. Принадлежности: 1. Фантом позвоночника. 2. Матрас для стола. 3. Матрас пациента. 4. Чехол для стола пациента. 5. Коленный позиционер (кубик) для ног. 6. Позиционеры для бедра. 7. Позиционер коленный. 8. Позиционер поясничный. 9. Позиционер головной. 10. Позиционер для голени. 11. Ремень для позиционирования по оси Х. 12. Ремень для позиционирования по оси У. 13. Кнопка экстренного выключения. 14. Программное обеспечение (СD). 15. Инструкция по эксплуатации (СD). 16. Монитор. 17. Манипулятор "мышь". 18. Принтер цветной лазерный. 19. Клавиатура.
I. Остеоденситометр рентгеновский LEXXOS-DR в составе: 1. Сканирующая дуга. 2. Стол пациента. 3. Тележка. 4. Генератор. 5. Кабель соединительный RJ45. 6. Кабель сетевой. 7. Кабель заземления. 8. Интерфейсный кабель. 9. Комплект кабелей генератора: SY 200121, SY 200125, SY 200122, SY 200126, SY 200123, SY 200127. 10. Шасси. 11. Инсталляционная карта. 12. Инсталляционный компакт-диск. 13. Калибровочный компакт-диск. 14. Внутренний компьютер. 15. Левый внутренний торец. 16. Правый внутренний торец. 17. Передний профиль. 18. Задний профиль. 19. Цилиндрический чехол для сканирующей дуги. 20. Облицовка сканирующей дуги верхняя. 21. Облицовка сканирующей дуги передняя. 22. Облицовка сканирующей дуги нижняя. 23. Облицовка сканирующей дуги задняя. 24. Нижняя облицовка передняя. 25. Нижняя облицовка задняя. 26. Детектор с источником питания. 27. Панели облицовочные металлические - 13 шт. 28. Моноблок Х3401 в сборе. 29. Шаговый двигатель Х, Y (SANYO) в сборе. 30. Лазерный блок. 31. Шаговый двигатель шторки (2-х фазный) для коллиматора или транслятора. 32. Шаговый двигатель шторки (3-х фазный SANYO). 33. Шторка в сборе (диск, шкив, ремни, набор двигателя шторки). 34. Источник питания шторки. 35. Источник питания компьютера. 36. Вентилятор 220 В. 37. Трансформатор 2000 ВА. 38. Набор микропереключателей DB1C-A1RC - 4 шт. 39. Набор микропереключателей D45U-v3RA - 5 шт. 40. Стартовый комплект: - плата питания двигателя; - материнская плата двигателя; - плата управления двигателем Х и У; - плата обработки; - оптронная плата; - плата приемника; - плата клавиатуры; - комплект крепежных деталей: болт: М4х16 - 1 шт., М6х30 - 20 шт., М3х8 - 20 шт., М5х12 - 115 шт., М3х12 - 10 шт., М3х10 - 17 шт., М6х10 - 10 шт., М5х10 - 5 шт., М8х30 - 10 шт., М8х28 - 10 шт., М5х14 - 16 шт.; гайка: М8 - 20 шт., М6 - 12 шт., М3 - 14 шт., М5 - 5 шт.; шайба: М6 - 70 шт., М5 - 10 шт., М8 - 10 шт.; шайба гровер: М6 - 18 шт., М5 - 16 шт. II. Принадлежности: 1. Фантом позвоночника. 2. Матрас для стола. 3. Матрас пациента. 4. Чехол для стола пациента. 5. Коленный позиционер (кубик) для ног. 6. Позиционеры для бедра. 7. Позиционер коленный. 8. Позиционер поясничный. 9. Позиционер головной. 10. Позиционер для голени. 11. Ремень для позиционирования по оси Х. 12. Ремень для позиционирования по оси У. 13. Кнопка экстренного выключения. 14. Программное обеспечение (СD). 15. Инструкция по эксплуатации (СD). 16. Монитор. 17. Манипулятор "мышь". 18. Принтер цветной лазерный. 19. Клавиатура.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Диагностик Медикал Системс (ДМС)", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
DIAGNOSTIC MEDICAL SYSTEMS (DMS), PARC DE LA MEDITERRANEE, DISTRICT DE MONTPELLIER, 34470 PEROLS, FRANCE
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Медикал Системс (ДМС)", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
DIAGNOSTIC MEDICAL SYSTEMS (DMS), PARC DE LA MEDITERRANEE, DISTRICT DE MONTPELLIER, 34470 PEROLS, FR
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100180
Адрес
-
Документы
-