ФСЗ 2009/03997
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.03.2009 по 13.05.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат внутридермальный JUVEDERM ULTRA в наборе (см. Приложение на 1 листе)
Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra в наборе, исполнения: Juvederm Ultra 2, Juvederm Ultra 3, Juvederm Ultra 4: 1. Шприц с гелем (имплантатом) - 2 шт. 2. Игла инъекционная - 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток с серийным номером изделия.
Имплантат внутридермальный Juvederm Ultra в наборе, исполнения: Juvederm Ultra 2, Juvederm Ultra 3, Juvederm Ultra 4: 1. Шприц с гелем (имплантатом) - 2 шт. 2. Игла инъекционная - 4 шт. 3. Инструкция по применению. 4. Комплект этикеток с серийным номером изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"АЛЛЕРГАН", Франция
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ALLERGAN, ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЛЕРГАН", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ALLERGAN, ROUTE DE PROMERY, ZONE ARTISANALE DE PRE-MAIRY, 74370 PRINGY, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122160
Адрес
-
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA®
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.11.2025
Период действия
с 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2023
Период действия
с 14.08.2023 по 25.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvéderm® ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925948
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.04.2022
Период действия
с 19.04.2022 по 14.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 19.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2019
Период действия
с 22.11.2019 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.50.190
Вид
122160
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2018
Период действия
с 04.09.2018 по 22.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvederm ULTRA
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2017
Период действия
с 17.03.2017 по 04.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
122090
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2012
Период действия
с 29.12.2012 по 17.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 14.07.2011 по 29.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Наименование
Имплантат внутридермальный Juvеderm ULTRA (cм. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03997
Дата регистрации МИ
23.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2011
Период действия
с 13.05.2011 по 14.07.2011
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2011
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.04.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы