ФСЗ 2009/03996
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 26.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03996
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты IN VITRO для иммунологических исследований биоматериалов человека (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты in vitro для иммунологических исследований биоматериалов человека: 1. ImmunoCard STAT! HpSA- реагенты in vitro для определения АГ Хеликобактера пилори в каловых массах. 2. ImmunoCard STAT! Toxin A&B - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и В в каловых массах. 3. ImmunoCard STAT! Toxin A - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и каловых массах. 4. ImmunoCard STAT! Cryptosporidium/Giardia - реагенты in vitro для определения АГ Криптоспоридий/Лямблий в каловых массах. 5. Rapid Strip Rota/Adeno - реагенты in vitro для определении АГ Рота/Адено вирусов в каловых массах.
Реагенты in vitro для иммунологических исследований биоматериалов человека: 1. ImmunoCard STAT! HpSA- реагенты in vitro для определения АГ Хеликобактера пилори в каловых массах. 2. ImmunoCard STAT! Toxin A&B - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и В в каловых массах. 3. ImmunoCard STAT! Toxin A - реагенты in vitro для определения токсина Клостридий А и каловых массах. 4. ImmunoCard STAT! Cryptosporidium/Giardia - реагенты in vitro для определения АГ Криптоспоридий/Лямблий в каловых массах. 5. Rapid Strip Rota/Adeno - реагенты in vitro для определении АГ Рота/Адено вирусов в каловых массах.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC., CINCINNATI, OHIO, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MERIDIAN BIOSCIENCE EUROPE S.R.L.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VIA DELL'INDUSTRIA 7, 20020 VILLA CORTESE (MILAN), ITALY, SUBSIDIARY OF MERIDIAN BIOSCIENCE, INC.,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141170
290600
291170
Адрес
-
Документы
-