ФСЗ 2009/03995
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.05.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03995
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований (см. Приложение на 2 листах)
Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований: 1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов. 2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов. 3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета. 4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета. 5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета. 6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета. 7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов. 8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов. 9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов. 10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов. 11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок. 12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок. 13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок. 14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок. 15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок. 16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок. 17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок. 18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок. 19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов. 20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов. 21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл. 22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл. 23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл. 24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл. 25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл. 26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл. 27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл. 28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл. 29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл. 30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук. 31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов. 32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов. 33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука. 34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука. 35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука.
Реагенты in vitro для клинических лабораторных исследований: 1. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) 6 планшетов. 2. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) 6 планшетов. 3. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120) 3х2 планшета. 4. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный (LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL) 3х2 планшета. 5. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) 3х2 планшета. 6. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) 3х2 планшета. 7. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) 6 планшетов. 8. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) 6 планшетов. 9. Лимфотип HLA-B27 специальный (LYMPHOTYPE HLA-B27 SPECIAL) 6 планшетов. 10. Лимфотип HLA-B27 обычный (LYMPHOTYPE HLA-B27 COMMON) 6 планшетов. 11. Лимфотип HLA-АВС 72 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 72) Блок. 12. Лимфотип HLA-АВ 72 AN (LYMPHOTYPE HLA-AB 72 AN) Блок. 13. Лимфотип HLA-АВС 120 (LYMPHOTYPE HLA-ABC 120 Блок. 14. Лимфотип HLA-АВ 120 специальный LYMPHOTYPE HLA-AB 120 SPECIAL Блок. 15. Лимфотип HLA-АВС 144 Италия (LYMPHOTYPE HLA-ABC 144 Italia) Блок. 16. Лимфотип HLA-АВ 144 (LYMPHOTYPE HLA-AB 144) Блок. 17. Лимфотип HLA-DR/DQ 60 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 60) Блок. 18. Лимфотип HLA-DR/DQ 72 (LYMPHOTYPE HLA-DR/DQ 72) Блок. 19. Лимфоскрин АВС 60 (LYMPHOSCREEN ABC 60) 6 планшетов. 20 Лимфоскрин DR 30x2 (LYMPHOSCREEN DR 30x2) 6 планшетов. 21. Лимфостабиль (LYMPHOSTABIL) 100 мл. 22. Лимфофлот (LYMPHOFLOT) 250 мл. 23. Раствор Хэнкса (HANKS SOLUTION) 500 мл. 24. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 10х1 мл. 25. Комплемент (кролика) (COMPLEMENT (RABBIT)) 5 мл. 26. Контроль HLA (положительный) (CONTROL-HLA POSITIVE) 0,5 мл. 27. Контроль HLA (отрицательный) (CONTROL-HLA NEGATIVE) 0,5 мл. 28. Контроль HLA DR (положительный) (CONTROL-HLA DR POSITIVE) 0,5 мл. 29. Покрывающее масло (COVER OIL) 1000 мл. 30.Покрывные стекла (COVER GLASSES) 2х50 штук. 31. Микропланшеты, 72 лунки (MICROTEST PLATES, 72 WELLS) 270 планшетов. 32. Микропланшеты, 60 лунок (MICROTEST PLATES, 60 WELLS) 480 планшетов. 33. Программное обеспечение для HLA-типирования (HLA TYPPING SOFTWARE) 1 штука. 34. Программное обеспечение для HLA-SSP-типирования (HLA SSP TYPING SOFTWARE) 1 штука. 35. Программное обеспечение ABIdent / AbScreen Score (INTERPR.SOFTW.AB SCREEN, IDENT, CROSS) 1 штука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Биотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биотест Медикал Диагностикс ГмбХ", Германия, Biotest Medical Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
63303, Industriestrasse 1, Dreieich, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
133070
139960
140200
140250
140390
147330
148450
175190
175300
248700
261260
327110
336240
Адрес
-
Документы
-