ФСЗ 2009/03989
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2009 по 03.10.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03989
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трехкомпонентный Кардиотест «ИммунТех» (IMMUNTECH CARDIAC TRIPLE TEST) - иммунохроматографическая тест-система для качественного определения кардиотропонина I, изофермента MB-креатинкиназы и миоглобина в цельной крови/сыворотке/плазме человека экспресс методом
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ЕД Диагностикс Корп.", Республика Корея, YD DIAGNOSTICS CORP.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
173 SEO-RI, YIDONG-MYU, CHOIN-GU, YONGIN-SI, KYUNGGI-DO, 449-834, SEоUL, REPUBLIC KOREA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЕД Диагностикс Корп.", Республика Корея, YD DIAGNOSTICS CORP.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
173 SEO-RI, YIDONG-MYU, CHOIN-GU, YONGIN-SI, KYUNGGI-DO, 449-834, SEоUL, REPUBLIC KOREA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Трехкомпонентный Кардиотест "ИммунТех" (ImmunTech Cardiac Triple Test) - иммунохроматографическая тест-система для качественного определения кардиотропонина I, изофермента MB-креатинкиназы и миоглобина в цельной крови/сыворотке/плазме человека экспресс-методом
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03989
Дата регистрации МИ
18.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914962
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
214510; 244790; 284460
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы