ФСЗ 2009/03984
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03984
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 10.03.2009 по 16.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03984
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая A-DEC 300 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка стоматологическая A-dec 300: 1. Опорная центральная стойка A-dec 361 с напольным креплением или креплением на кресло пациента. 2. Кресло пациента стоматологическое A-dec 311. 3. Блок врача (бормашина) A-dec 335 (исполнение Continental) или A-dec 334 (исполнение Traditional), на пять инструментов с пистолетом вода/воздух/спрей, пультом управления установкой, столиком врача и лотком для инструментов. 4. Гидроблок (плевательница) A-dec 361. 5. Модуль ассистента с системой слюноотсоса и пылеотсоса, пультом управления, исполнения: A-dec 352 (крепление к центральной опорной стойке) или A-dec 353 (крепление к гидроблоку A-dec 361). 6. Светильник бестеневой стоматологический A-dec 371. II. Принадлежности: 1. Интраоральная видеокамера. 2. Электрический микромотор. 3. Стул врача-стоматолога. 4. Стул ассистента-стоматолога. 5. Емкость для воды. 6. Кронштейн крепления монитора. 7. Блок файбероптики.
I. Установка стоматологическая A-dec 300: 1. Опорная центральная стойка A-dec 361 с напольным креплением или креплением на кресло пациента. 2. Кресло пациента стоматологическое A-dec 311. 3. Блок врача (бормашина) A-dec 335 (исполнение Continental) или A-dec 334 (исполнение Traditional), на пять инструментов с пистолетом вода/воздух/спрей, пультом управления установкой, столиком врача и лотком для инструментов. 4. Гидроблок (плевательница) A-dec 361. 5. Модуль ассистента с системой слюноотсоса и пылеотсоса, пультом управления, исполнения: A-dec 352 (крепление к центральной опорной стойке) или A-dec 353 (крепление к гидроблоку A-dec 361). 6. Светильник бестеневой стоматологический A-dec 371. II. Принадлежности: 1. Интраоральная видеокамера. 2. Электрический микромотор. 3. Стул врача-стоматолога. 4. Стул ассистента-стоматолога. 5. Емкость для воды. 6. Кронштейн крепления монитора. 7. Блок файбероптики.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Эй-дек, Интернэшнл, Инк.", США
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
A-DEC, INTERNATIONAL, INC., 2601 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG, OREGON, 97132, USA
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эй-дек, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
A-DEC, INC., 2601 CRESTVIEW DRIVE, NEWBERG, OREGON, 97132, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Установка стоматологическая A-dec 300 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03984
Дата регистрации МИ
10.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.09.2014
Период действия
с 16.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
945220
Вид
119630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.09.2014
Описание
-
Файлы