ФСЗ 2009/03971
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 16.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03971
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями: 1.Генератор рентгеновский (X-ray generator). 2.Инвертер (Inverter). 3.Преобразователь изображения (View detector). 4.Устройство лазерного позиционирования (Laser beams position). 5.С-дуга (C-arm). 6.Устройство захвата изображения (Data acquisition card). 7.Устройство контроля экспозиции (Exposition control device). 8.Устройство управления качеством (Quality control device). 9.Система рентгеновской коллимации (X-ray collimation system): -6-дюймовая система коллимации (6" variable collimation system). -9-дюймовая система коллимации (9" variable collimation system). 10.Стол пациента (Patients table). 11.Устройство управления столом пациента (Patients table control device). 12.Рабочая станция (Workstation) (Сервер 3Gb, монитор 19'') (Server Quad-Core 3Gb, Monitor 19"). 13.Программное обеспечение (Standard CBCT Software). 14.Программное обеспечение DICOM (CBCT DICOM Software).
Аппарат рентгеновский стоматологический MyRay Skyview с принадлежностями: 1.Генератор рентгеновский (X-ray generator). 2.Инвертер (Inverter). 3.Преобразователь изображения (View detector). 4.Устройство лазерного позиционирования (Laser beams position). 5.С-дуга (C-arm). 6.Устройство захвата изображения (Data acquisition card). 7.Устройство контроля экспозиции (Exposition control device). 8.Устройство управления качеством (Quality control device). 9.Система рентгеновской коллимации (X-ray collimation system): -6-дюймовая система коллимации (6" variable collimation system). -9-дюймовая система коллимации (9" variable collimation system). 10.Стол пациента (Patients table). 11.Устройство управления столом пациента (Patients table control device). 12.Рабочая станция (Workstation) (Сервер 3Gb, монитор 19'') (Server Quad-Core 3Gb, Monitor 19"). 13.Программное обеспечение (Standard CBCT Software). 14.Программное обеспечение DICOM (CBCT DICOM Software).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СЕФЛА Эс. Ц.", Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CEFLA S. С., via Selice Provinciale 23/A PC 40026, Imola (BO) Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
-
Документы
-