ФСЗ 2009/03960
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03960
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 24.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03960
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Cистема стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»: I.Имплантаты титановые винтовые: 1.Двухэтапные. 2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой. 3.Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки. 2. Формирователи десны. 3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические. 4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные. 6. Модули слепочные (трансферы). 7. Аналоги имплантатов лабораторные. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости. 9. Перфораторы. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм. 11. Удлинитель сверла. 12. Фрезы для препарирования кости. 13. Пинцет ? держатель имплантата. 14. Ключи для установки имплантатов. 15. Глубиномер. 16. Коробка-укладка для инструментов. Организация-изготовитель: - NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany.
Состав системы стоматологических имплантатов «НИКО»: I.Имплантаты титановые винтовые: 1.Двухэтапные. 2.Одноэтапные: с конусной головой, со сферической головой. 3.Ортодонтические. II. Принадлежности к системе стоматологических имплантатов «НИКО»: 1. Винты-заглушки. 2. Формирователи десны. 3. Головки опорные: прямые, угловые 10º, 15º, 20º, универсальные, сферические. 4. Головки опорные технические: титановые, выжигаемые из беззольной пластмассы, комбинированные. 5. Винты фиксирующие, в т.ч. трансокклюзионные. 6. Модули слепочные (трансферы). 7. Аналоги имплантатов лабораторные. 8. Метчики для нарезания резьбы в кости. 9. Перфораторы. 10. Сверла-формирователи имплантационного ложа разного диаметра от 0,9 до 4,75 мм. 11. Удлинитель сверла. 12. Фрезы для препарирования кости. 13. Пинцет ? держатель имплантата. 14. Ключи для установки имплантатов. 15. Глубиномер. 16. Коробка-укладка для инструментов. Организация-изготовитель: - NANOLIZE GmbH, Im Rott, 8 D-69493 Hirshberg, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр СРС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142100, Россия, Московская область, г. Подольск, ул. Веллинга, д.7, офис 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Серво-Дентал ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Servo-Dental GmbH & Co. KG, Rohrstrasse 30, D-58093 Hagen, Germany
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
-
Документы
Наименование
Система стоматологических имплантатов "НИКО", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03960
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 24.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
943750
Вид
-
Файлы