ФСЗ 2009/03942
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 10.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03942
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гликированного гемоглобина “IN2IT”, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Источник питания. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск с руководством по эксплуатации/составом упаковки. 4. Дозатор MiniPet. 5. Лотки (подносы) для образцов венозной крови или контрольных образцов. 6. Картридж для самотестирования анализатора. 7. Рабочая подставка для картриджа. 8. Принтер для печати результатов. 9. Клавиатура анализатора. 10. Сканер штрих-кодов анализатора. 11. Диск с программным обеспечением анализатора "In2it". 12. Кабели: сетевые с адаптером, принтерный, USB. 13. Стартовый набор: - наконечники для дозатора MiniPet - 1 упаковка (50 шт. в упаковке); - стикеры для вывода результатов - 5 рулонов; - капилляры для забора крови - 1 упаковка (11 шт. в упаковке).
Принадлежности: 1. Источник питания. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Диск с руководством по эксплуатации/составом упаковки. 4. Дозатор MiniPet. 5. Лотки (подносы) для образцов венозной крови или контрольных образцов. 6. Картридж для самотестирования анализатора. 7. Рабочая подставка для картриджа. 8. Принтер для печати результатов. 9. Клавиатура анализатора. 10. Сканер штрих-кодов анализатора. 11. Диск с программным обеспечением анализатора "In2it". 12. Кабели: сетевые с адаптером, принтерный, USB. 13. Стартовый набор: - наконечники для дозатора MiniPet - 1 упаковка (50 шт. в упаковке); - стикеры для вывода результатов - 5 рулонов; - капилляры для забора крови - 1 упаковка (11 шт. в упаковке).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Био-Рад Лабораториез Дисайд, Великобритания
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES DEESIDE, UNIT 37, DRIVE B, FIRST AVENUE DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE FLINTS
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
-
Документы
-