ФСЗ 2009/03929
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03929
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03929
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты хирургические (заплаты) (см. Приложение на 1 листе)
I. Имплантаты хирургические (заплаты): 1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см). 2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см). 3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см). 4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см). 5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный). II. Организация-изготовитель: - W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
I. Имплантаты хирургические (заплаты): 1. Preclude® (толщина от 0,1 до 1,0 мм, размеры сторон от 2 см до 20 см). 2. Mycromesh ® (толщина 1,0 мм, размеры сторон от 5 см до 34 см). 3. Dualmesh ® (толщина от 1,0 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 7,5 см до 34 см). 4. Заплата сердечно-сосудистая (толщина от 0,1 мм до 2,0 мм, размеры сторон от 0,8 см до 30 см). 5. Seamguard ® для усиления степлерного шва (размер универсальный). II. Организация-изготовитель: - W. L. Gore & Associates (UK) Ltd., Mariner Drive, Dundee Technology Park, Dundee, DD2 1JA, Scotland.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"В.Л. Гор энд Ассошиэйтс, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
W.L. GORE & ASSOCIATES, INC., 1505 NORTH FOURTH STREET, FLAGSTAFF, ARIZONA, 86004, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105490
192080
317100
Адрес
-
Наименование
Искусственные протезы и заплаты (пере 93/115)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/428
Дата регистрации МИ
21.05.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.1998 по 21.05.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы