ФСЗ 2009/03918
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03918
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03918
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Деструктор-аспиратор ультразвуковой хирургический ?CUSA EхCEL? с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности: 1. Рукоятка - фрагментатор. 2. Наконечники для фрагментатора. 3. Емкость для подготовки инструментов к стерилизации. 4. Трубки соединительные. 5. Комплект крепления наконечника. 6. Фильтр защитный. 7. Блок питания высоковольтный. 8. Блок питания низковольтный. 9. Трансформатор основного блока. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Фильтр сетевой. 12. Кабель блоков соединительный. 13. Преобразователь электрических сигналов. 14. Клапан электромагнитный гидравлической схемы CUSA Excel. 15. Предохранитель блока питания. 16. Клавиатура CUSA Excel. 17. Дисплей функционального мониторинга CUSA Excel. 18. Панель лицевая CUSA Excel. 19. Панель задняя CUSA Excel. 20. Динамик звуковой для контроля состояния работы CUSA Excel. 21. Вентилятор охлаждения основного блока. 22. Трубки и шланги гидравлические. 23. Трубки и шланги пневматические. 24. Адаптер сетевой. 25. Коннектор для подсоединения операционных шлангов. 26. Разъем ультразвуковой. 27. Элемент уплотнительный для коннектора. 28. Электромотор помпы основного блока. 29. Помпа основного блока. 30. Компрессор основного блока. 31. Датчик давления жидкости блока гидравлики. 32. Датчик расхода жидкости блока гидравлики. 33. Датчик давления газа блока пневматики. 34. Датчик расхода газа блока пневматики. 35. Клапаны блока пневматики и блока гидравлики. 36. Регуляторы пневматические, гидравлические. 37. Емкость для сбора жидкости. 38. Инструкция по сервису. 39. Руководство оператора.
Принадлежности: 1. Рукоятка - фрагментатор. 2. Наконечники для фрагментатора. 3. Емкость для подготовки инструментов к стерилизации. 4. Трубки соединительные. 5. Комплект крепления наконечника. 6. Фильтр защитный. 7. Блок питания высоковольтный. 8. Блок питания низковольтный. 9. Трансформатор основного блока. 10. Стабилизатор напряжения. 11. Фильтр сетевой. 12. Кабель блоков соединительный. 13. Преобразователь электрических сигналов. 14. Клапан электромагнитный гидравлической схемы CUSA Excel. 15. Предохранитель блока питания. 16. Клавиатура CUSA Excel. 17. Дисплей функционального мониторинга CUSA Excel. 18. Панель лицевая CUSA Excel. 19. Панель задняя CUSA Excel. 20. Динамик звуковой для контроля состояния работы CUSA Excel. 21. Вентилятор охлаждения основного блока. 22. Трубки и шланги гидравлические. 23. Трубки и шланги пневматические. 24. Адаптер сетевой. 25. Коннектор для подсоединения операционных шлангов. 26. Разъем ультразвуковой. 27. Элемент уплотнительный для коннектора. 28. Электромотор помпы основного блока. 29. Помпа основного блока. 30. Компрессор основного блока. 31. Датчик давления жидкости блока гидравлики. 32. Датчик расхода жидкости блока гидравлики. 33. Датчик давления газа блока пневматики. 34. Датчик расхода газа блока пневматики. 35. Клапаны блока пневматики и блока гидравлики. 36. Регуляторы пневматические, гидравлические. 37. Емкость для сбора жидкости. 38. Инструкция по сервису. 39. Руководство оператора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Интэгра ЛайфСаенсиз (Ирлэнд) Лимитэд, э дивижн оф Интегра ЛайфСаенсиз Корпорэйшн, США, INTEGRA LIFESCIENCES (IRELAND) LIMITED., A DIVISION OF INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION, USA
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IDA BUSINESS AND TECHNOLOGY PARK, SRAGH, TULLAMORE, OFFALY, IRELAND
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Integra LifeSciences (Ireland) Limited, a division of Integra LifeSciences Corporation (USA), Ida Business and Technology Park, SRAGH, Tullamore, Offaly, Ireland
Документы
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2009
Описание
-
Файлы