Г004-00110-00/02931473 | ФСЗ 2009/03910
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931473 | ФСЗ 2009/03910
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03910
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931473
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических
хирургических вмешательств с клипсами и без них
хирургических вмешательств с клипсами и без них
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immeuble Aurelium, 1 Cours De L' ile Seguin, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immeuble Aurelium, 1 Cours De L' ile Seguin, 92100 Boulogne-Billancourt, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для наложения небольших атравматичных клипс для лигирования кровеносных сосудов или аналогичных трубчатых анатомических участков
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
Адрес
PETERS SURGICAL, ZA Vague de la Noé 35680 DOMALAIN, France; Avalanche Med Sdn. Bhd., Plot 179, MK13, Jalan Perindustrian Bukit Minyak, Kawasan Perindustrian Bukit Minyak, 14000 S.P.T., Penang, Malaysia; ITM S/A Indústria de Tecnologias Médicas, Rua Berto Círio, 751 Bairro São Luís Canoas, Rio Grande do Sul 92420-030, Brazil.
Документы
-
Наименование
Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03910
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931473
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.13.190
Вид
182650
Файлы
Наименование
Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03910
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943100/32.50.13.190
Вид
282710
Файлы
Наименование
Клипсонакладыватели SLS для открытых и эндоскопических хирургических вмешательств с клипсами и без них
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03910
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
282710
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы