Г004-00110-00/02931488 | ФСЗ 2009/03909
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931488 | ФСЗ 2009/03909
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931488
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипсы гемостатические SLS
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИЛАНС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АЭРОПОРТ, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 36, СТР. 40, ПОМЕЩ. 225
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал)
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immeuble Aurelium, 1 Cours De L'ile Seguin, 92100 Boulogne-Billancourt, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immeuble Aurelium, 1 Cours De L'ile Seguin, 92100 Boulogne-Billancourt, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Титановые гемостатические клипсы были разработаны специально для надежного захвата сосуда или тканей и полной и атравматичной окклюзии. В соответствие с процедурой хирург должен подбирать клипсы правильного размера для полного захвата клипсой тканей или сосуда.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
284920
Адрес
PETERS SURGICAL (Петерс Сёрджикал), ZA Vague de la Noé 35680 DOMALAIN, France
Наименование
Клипсы гемостатические SLS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03909
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931488
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.08.2022
Период действия
с 29.08.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.13.190
Вид
284920
Наименование
Клипсы гемостатические SLS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03909
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018 по 29.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.13.190
Вид
284920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.08.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы