ФСЗ 2009/03899
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03899
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Среды культуральные хромогенные и добавки для выращивания микроорганизмов (см. Приложение на 2 листах)
1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida. 2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation. 3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus. 4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder. 5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157. 6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella. 7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus. 8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar. 9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria. 10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria. 11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE. 12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio. 13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli. 14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC. 15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC. 16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB. 17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement. 18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl. 19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement. 20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement. 21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement. 22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement. 23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement. 24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement. 25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.
1. Cреда для выделения и дифференциации Candida Spp / CHROMagar Candida. 2. Cреда для выделения и дифференциации патогенов мочевых путей / CHROMagar Orientation. 3. Cреда для выделения Staphylococcus aureus / CHROMagar Staph aureus. 4. Cреда для выделения и дифференциации метициллин-резистентного Staphylococcus aureus (MRSA)/ CHROMagar MRSA powder. 5. Cреда для выделения и дифференциации E.Coli 0157 / CHROMagar O157. 6. Cреда для выделения Salmonella / CHROMagar Salmonella. 7. Cреда для выделения Salmonella spp., в том числе S.Typhi и лактозоположительных разновидностей Salmonella / CHROMagar Salmonella Plus. 8. Cреда для выявления и идентификации Salmonella / Rambach Agar. 9. Cреда для обнаружения, выделения и подсчета L.monocytogenes / CHROMagar Listeria. 10. Cреда для идентификации L.monocytogenes/ CHROMagar Identification Listeria. 11. Cреда для выявления и идентификации ванкомицин-резистентных штаммов Enterococcus (VRE.faecalis и VRE.faecium) / CHROMagar VRE. 12. Cреда для обнаружения и выделения V.parahaemolyticus, V.vulnificus и V.cholerae / CHROMagar Vibrio. 13. Cреда для выявления и подсчета E.coli / CHROMagar E.coli. 14. Cреда жидкая для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий/ CHROMagar Liquid ECC. 15. Cреда для выявления и подсчета Escherichia coli и колиформных бактерий / CHROMagar ECC. 16. Cреда для выявления и дифференциации Streptococcus B (S. agalactiae) / CHROMagar StrepB. 17. Хромогенная добавка для CHROMagar MRSA powder / CHROMagar MRSA supplement. 18. Хромогенная добавка для CHROMagar Salmonella Plus / CHROMagar Salmonella Plus suppl. 19. Хромогенная добавка для CHROMagar Listeria / CHROMagar Listeria supplement. 20. Хромогенная добавка для CHROMagar Identification Listeria / CHROMagar Identification Listeria supplement. 21. Хромогенная добавка для CHROMagar VRE / CHROMagar VRE supplement. 22. Хромогенная добавка для CHROMagar StrepB / CHROMagar StrepB supplement. 23. Хромогенная добавка KPC / CHROMagar KPC supplement. 24. Хромогенная добавка ESBL / CHROMagar ESBL supplement. 25. Хромогенная добавка CTX / CHROMagar CTX supplement.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХРОМагар", Франция
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
CHROMAGAR, 4 PLACE DU 18 JUIN 1940, 75006 PARIS, FRANCE
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
938500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
100360
126630
183920
220890
220900
220910
240100
253180
328230
Адрес
4 place du 18 Juin 1940, 75006 Paris, France
Документы