ФСЗ 2009/03895
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03895
Внимание, документ содержит изменения:
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03895
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.03.2009
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension (см. Приложение на 1 листе)
I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension: 1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes). 2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor). 3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels). 4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige). 5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels). 6. Картриджи пустые (Empty Flexes). 7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids). 8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned). 9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups). 10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip). 11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
I. Изделия медицинские вспомогательные для работы на биохимических анализаторах типа Dimension: 1. Картридж с мембранами для ТСО2 (TCO2 Cartrige Membranes). 2. ТСО2 электрод (TCO2 Electrode Sensor). 3. Реакционные ячейки для гетерогенного модуля (HM Reaction Vessels). 4. Кюветный картридж с пленкой (Cuvette Cartrige). 5. Плашка для разбавления (Aliquot Wheels). 6. Картриджи пустые (Empty Flexes). 7. Чашки с крышками 1,5 мл для образца (1.5 ml Sample Cups with Lids). 8. Лампа спектральная (Spectral Lamp Aligned). 9. Чашки 1 мл для образца (1 ml Sample Cups). 10. Наконечник дозатора реагентов (Reagent Pipette Tip). 11. Наконечник дозатора образцов (Sample Pipette Tip). II. Организации-изготовители: - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA; - Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа Диагностикс Инк.", США
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC., 511 BENEDICT AVENUE, TARRYTOWN, NY 10591-5097, USA (см. Приложе
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 500 Gbc Drive, Mailstop 514, Newark, DE 19702, USA;
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 101 Silvermine Road, Brookfield, CT 06804, USA.
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2009
Описание
-
Файлы