Г004-00110-00/02913958 | ФСЗ 2009/03881
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913958 | ФСЗ 2009/03881
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03881
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913958
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации
1.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 2.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 3.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 4.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 5.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 6.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятки ирригационно-аспирационные 10 шт. с аспирационной канюлей 10 шт.). 7.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с аспирационной канюлей 1 шт.). 8.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 2 шт. с аспирационной канюлей 2 шт.). 9.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационные рукоятки с канюлей 10 шт., ирригационные рукоятки с канюлей 10 шт). 10.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационная рукоятка с канюлей 1 шт., ирригационная рукоятка с канюлей 1 шт.). 11.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с ирригационно-аспирационным наконечником 1 шт.). 12.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 5 шт.). 13.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации инструментов (наконечники 3 шт.). 14.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 2 шт.).
1.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 2.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (аспирационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 3.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 4.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (ирригационная рукоятка 1 шт., переходник Люэра 1 шт.). 5.Набор офтальмологический швейцарский бимануальный (рукоятка 1 шт., наконечник 1 шт.). 6.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятки ирригационно-аспирационные 10 шт. с аспирационной канюлей 10 шт.). 7.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с аспирационной канюлей 1 шт.). 8.Набор офтальмологический швейцарская мономануальная ирригационно-аспирационная система для коаксиальной техники (рукоятка ирригационно-аспирационная 2 шт. с аспирационной канюлей 2 шт.). 9.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационные рукоятки с канюлей 10 шт., ирригационные рукоятки с канюлей 10 шт). 10.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (Аспирационная рукоятка с канюлей 1 шт., ирригационная рукоятка с канюлей 1 шт.). 11.Набор офтальмологический швейцарская бимануальная ирригационно-аспирационная система (рукоятка ирригационно-аспирационная 1 шт. с ирригационно-аспирационным наконечником 1 шт.). 12.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 5 шт.). 13.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации инструментов (наконечники 3 шт.). 14.Набор офтальмологический наконечников ирригационно-аспирационных для факоэмульсификации (наконечники 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисел АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Medicel AG, Dornierstrasse 11, СН-9423 Altenrhein, Switzerland
ОКП
943740
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172420
Адрес
Medicel AG, Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland
Документы
Наименование
Наборы офтальмологические для ирригации и аспирации при проведении операции факоэмульсификации ( см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03881
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 03.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы