ФСЗ 2009/03872
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03872
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.09.2016 по 24.09.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03872
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями
исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Cиликоновое масло типа OF-Z. 11. Дистальный наконечник типа OF-A. 12. Ирригационная трубка OF-B113. 13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C. 14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 15. Крышка для вилки световода типа OE-C. 16. Биопсийные щипцы типа KW. 17. Клапан отсоса типа OF-B. 18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 20. Кейс типа VE-G. 21. Ключ. 22. Инструкция по эксплуатации.
исполнения: EG-2990i, EG-2990K, EG-2790K, EG-3490K, EG-290Kp, EG-3470ZK. Принадлежности: 1. Загубник OF-Z5. 2. Чистящие щетки типа CS. 3. Адаптер для очистки коннектора воздуха/воды типа OF-G. 4. Адаптер для очистки канала воздуха/воды/отсоса типа OF-B. 5. Крышка газового клапана типа OF-C. 6. Крышка для замачивания типа OE-C. 7. Наборы О-образных колец типа OF-B. 8. Резиновые клапаны биопсийного канала типа OF-B. 9. Набор обратных клапанов типа OE-C. 10. Cиликоновое масло типа OF-Z. 11. Дистальный наконечник типа OF-A. 12. Ирригационная трубка OF-B113. 13. Адаптер для очистки коннектора отсоса типа OE-C. 14. Крышка коннектора водной струи типа OF-B. 15. Крышка для вилки световода типа OE-C. 16. Биопсийные щипцы типа KW. 17. Клапан отсоса типа OF-B. 18. Клапан подачи воздуха/воды типа OF-B. 19. Aдаптер обратного клапана водной струи типа OE-C. 20. Кейс типа VE-G. 21. Ключ. 22. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МИП-Тест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, ком. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХОЯ Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023 Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179420
Адрес
HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan
Наименование
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03872
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2019
Период действия
с 24.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179420
Наименование
Видеогастроскопы "ПЕНТАКС" "EG" c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03872
Дата регистрации МИ
04.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.03.2009 по 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179420
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы