ФСЗ 2009/03871
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03871
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 1. Блок аналитический. 2. Устройство для позиционирования планшета и образцов. II. Принадлежности: 1. Блок помп с аксессуарами для создания микроциркуляции растворов. 2. Система сбора и обработки данных: - системный модуль; - монитор для визуализации результатов процесса анализа; - клавиатура; - манипулятор "мышь"; - СD с программным обеспечением и ключом (Bio-Plex Manager Software). 3. Система автоматизированная Bio-Plex Pro Wash Station для промывки планшетов. 4. Кабели соединительные. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Стартовый набор: - набор для калибровки - 1 уп.; - набор для контроля точности измерений (валидации) - 1 уп.; - планшет MCV для валидации и калибровки - 1 шт.; - жидкость промывающая - 20 л.
I. Прибор для диагностики биологических маркеров Bio-Plex System: 1. Блок аналитический. 2. Устройство для позиционирования планшета и образцов. II. Принадлежности: 1. Блок помп с аксессуарами для создания микроциркуляции растворов. 2. Система сбора и обработки данных: - системный модуль; - монитор для визуализации результатов процесса анализа; - клавиатура; - манипулятор "мышь"; - СD с программным обеспечением и ключом (Bio-Plex Manager Software). 3. Система автоматизированная Bio-Plex Pro Wash Station для промывки планшетов. 4. Кабели соединительные. 5. Руководство по эксплуатации. 6. Стартовый набор: - набор для калибровки - 1 уп.; - набор для контроля точности измерений (валидации) - 1 уп.; - планшет MCV для валидации и калибровки - 1 шт.; - жидкость промывающая - 20 л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории", Россия
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125475, Москва, ул. Левобережная, д. 32
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк.", США
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bio-Rad Laboratories, Inc., 1000 Alfred Nobel Drive, Hercules, California, 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
198600
Адрес
-
Документы
-