Г004-00110-00/02916551 | ФСЗ 2009/03851
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916551 | ФСЗ 2009/03851
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03851
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916551
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметр серии MD300, с принадлежностями
исполнения: MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, MD300W. Принадлежности: 1. Датчик пульсоксиметра. 2. Батарейка типа ААА - 4 шт. 3. Датчик напалечный многоразовый. 4. Датчик напалечный детский (15-42 кг). 5. Датчик напалечный детский (3-15 кг). 6. Датчик сенсорный неонатальный (менее 3 кг). 7. Переходник. 8. Кабель синхронизации.
исполнения: MD300A, MD300B, MD300K, MD300I, MD300M, MD300W. Принадлежности: 1. Датчик пульсоксиметра. 2. Батарейка типа ААА - 4 шт. 3. Датчик напалечный многоразовый. 4. Датчик напалечный детский (15-42 кг). 5. Датчик напалечный детский (3-15 кг). 6. Датчик сенсорный неонатальный (менее 3 кг). 7. Переходник. 8. Кабель синхронизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, , Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
1. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Room 4104, No. A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China.
2. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Floor 4, Jingyang Building, No. 15, Xijing Rd., Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China.
3. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., No.9 Shuangyuan Rd., Badachu Hi-tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China.
Наименование
Пульсоксиметр серии MD300, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03851
Дата регистрации МИ
13.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.03.2009 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
149980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы