Г004-00110-00/02939282 | ФСЗ 2009/03849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939282 | ФСЗ 2009/03849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939282
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты рассасывающиеся SonicWeld Rx
Имплантаты рассасывающиеся (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99). 1. Стержни. 2. Пины. 3. Пластины стандартные: L-образные, Y-образные, T-образные, X-образные, круглые. 4. Пластины сложные: двойные X-образные, орбитальные С-образные, звездчатые. 5. Пластины специальные: "сетки", "листы", пластины двухрядные, пластины для дна орбиты. 6. Мембраны.
Имплантаты рассасывающиеся (группы с 50-000-00 по 50-999-99, с 52-000-00 по 52-999-99). 1. Стержни. 2. Пины. 3. Пластины стандартные: L-образные, Y-образные, T-образные, X-образные, круглые. 4. Пластины сложные: двойные X-образные, орбитальные С-образные, звездчатые. 5. Пластины специальные: "сетки", "листы", пластины двухрядные, пластины для дна орбиты. 6. Мембраны.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКардиоСистем"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121471, Россия, Москва, вн.тер.г. мунципальный округ Очаково-Матвеевское, ул. Рябиновая, д. 43, стр. 1, эт. 2, помещ. I, ком. 70
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КЛС Мартин СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190570
190670
190590
Адрес
KLS Martin SE & Co. KG, KLS Martin Platz 1, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Имплантаты рассасывающиеся SonicWeld Rx
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03849
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 28.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
190570; 190670
Файлы
Наименование
Имплантаты рассасывающиеся SonicWeld Rx (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03849
Дата регистрации МИ
11.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.03.2009 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
218080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы