ФСЗ 2009/03842
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.03.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03842
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная: 1. Блок рентгеновский с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская. 4. Монитор. 5. Стойка передвижная для монитора. 6. Коллиматор специальный медицинский. 7. Видеокамера специальная медицинская высокого разрешения. 8. Фильтр рекурсивный. 9. Набор кабелей соединительных - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Карта памяти. 2. Монитор (дополнительный). 3. Цифровая система обработки информации с жёстким диском. 4. Цифровая система обработки информации с жёстким диском и ангиографической программой. 5. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 6. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 7. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM 8. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании 9. Центратор лазерный. 10. Видео - принтер (камера) для получения твёрдых копий медицинских изображений 11. Плёнка для принтера (камеры) для получения твердых копий. 12. Устройство специальное для снимков с автоматическим управлением. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 15. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
I. Установка рентгеновская IPS TAU R передвижная: 1. Блок рентгеновский с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский. 3. Трубка рентгеновская. 4. Монитор. 5. Стойка передвижная для монитора. 6. Коллиматор специальный медицинский. 7. Видеокамера специальная медицинская высокого разрешения. 8. Фильтр рекурсивный. 9. Набор кабелей соединительных - 1 шт. 10. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Карта памяти. 2. Монитор (дополнительный). 3. Цифровая система обработки информации с жёстким диском. 4. Цифровая система обработки информации с жёстким диском и ангиографической программой. 5. Интерфейс DICOM для работы в формате DICOM. 6. Программное обеспечение для передачи изображений на печать в стандарте DICOM. 7. Программное обеспечение для управления процессами обмена информации в стандарте DICOM 8. Индикатор дозы облучения пациента при рентгеновском обследовании 9. Центратор лазерный. 10. Видео - принтер (камера) для получения твёрдых копий медицинских изображений 11. Плёнка для принтера (камеры) для получения твердых копий. 12. Устройство специальное для снимков с автоматическим управлением. 13. Источник бесперебойного питания. 14. Дополнительная рабочая станция для обработки изображений. 15. Материалы для монтажа: специальный крепеж, фурнитура.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Имидж Процессинг Системс С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Image Processing Systems S.A., 111, Route d’Arlon, L-8009 Strassen, Luxembourg
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GMI General Medical Italia s.r.l.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Pontesabato Zona Industriale ASI 83030, Prata, P.U. (Avellino), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209270
Адрес
-
Документы
-