ФСЗ 2009/03832
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 19.02.2009
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03832
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.02.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические для изготовления керамических каркасов зубных коронок: TOP CERAM SILVER Kit и TOP CERAM GOLD Kit (см.Приложение на 2 листах)
I. Набор TOP CERAM SILVER Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х40г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х15г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х15г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х15г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50 мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50 мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина особо чистой двуокиси алюминия TopCeram 40г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". II. Набор TOP CERAM GOLD Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х100г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х35г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х35г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х35г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина двуокиси алюминия TopCeram 40 г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200 шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200 шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх".
I. Набор TOP CERAM SILVER Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х40г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х15г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х15г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х15г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50 мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50 мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина особо чистой двуокиси алюминия TopCeram 40г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх". II. Набор TOP CERAM GOLD Kit в составе: 1. Керамический гель Ceramic Gel TopCeram 2х100г. 2. Порошок Powder T1 TopCeram 1х35г. 3. Порошок Powder T2 TopCeram 1х35г. 4. Порошок Powder T(-1) TopCeram 1х35г. 5. Силикон Silicon TopCeram 1х5г. 6. Пластиковая емкость для замешивания Empty Bowl Top Ceram. 7. Раствор Solution TopCeram 1х50мл. 8. Жидкое стекло Glass Liquid TopCeram 1х50мл. 9. Жидкость для тестов Liquid for Test TopCeram 1х15мл. 10. Разделительная жидкость 1х15мл. 11. Пластина двуокиси алюминия TopCeram 40 г. 12. Адапта 0,1 мм Foil Top Ceram 200 шт. 13. Адапта 0,6 мм Foil Top Ceram 200 шт. 14. Адаптодержатель. 15. Набор штифтов 1х4. 16. Триггер. 17. Ручка скальпеля. 18. Лезвие скальпеля. 19. Кисточка моделировочная. 20. Шпатель. 21. Ножницы. 22. Щипцы. 23. Инструкция по применению. 24. Регламент технических работ. 25. Воск моделировочный "TOP CERAM Waх".
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Глобал Топ Инк.", Корея, Global Top Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Global Top Inc., #613, Dreamworld B/D, 863-1, Janghahg-dong, IlSANdong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, K
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121280
Адрес
-
Документы
-