ФСЗ 2009/03830
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03830
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2016 по 07.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2009/03830
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.03.2009
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт. 3. Трубка для слива - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Пластиковая крышка - 2 шт. 6. Противопыльный чехол - 1 шт.
Принадлежности: 1. Кабель питания - 1 шт. 2. Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов - 2 шт. 3. Трубка для слива - 1 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Пластиковая крышка - 2 шт. 6. Противопыльный чехол - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юнимед-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводский пр., д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Боуль Медикал АБ"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
Boule Medical AB, Domnarvsgatan 4, SE-163 53, Spånga, Sweden
Документы
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2009/03830
Дата регистрации МИ
03.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2021
Период действия
с 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03830
Дата регистрации МИ
03.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2020
Период действия
с 10.07.2020 по 17.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03830
Дата регистрации МИ
03.03.2009
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921823
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019 по 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03830
Дата регистрации МИ
03.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2018
Период действия
с 07.05.2018 по 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
130690
Наименование
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель M20 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2009/03830
Дата регистрации МИ
03.03.2009
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.03.2009 по 21.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
130690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.07.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.07.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы